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Télé-AVC 2 : Triage préhospitalier des patients soupçonnés d'avoir un AVC à l'aide de la télémédecine mobile sur place (Telestroke 2)

4 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Télé-AVC 2 : Triage préhospitalier des patients soupçonnés d'AVC à l'aide de la télémédecine mobile sur site - Étude d'efficacité

Cette étude vise à étudier l'efficacité clinique du triage préhospitalier des patients suspectés d'AVC aigu en utilisant des outils de télécommunication avancés avec diffusion audio et vidéo numérique en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

AVC aigu

Intervention / Traitement

Autre: triage télémédical préhospitalier

Description détaillée

L'un des principaux défis actuels de la médecine de l'AVC est de réduire davantage le délai entre l'événement et le traitement. L'évaluation clinique pré-hospitalière sur site des patients suspectés d'AVC aigu peut optimiser les voies de diagnostic et de traitement après l'arrivée du patient au centre dédié à l'AVC. Une approche télémédicale (streaming vidéo et audio interactif) permet un tri pré-hospitalier rapide, via l'évaluation du patient par des mesures d'évaluation simples et prédéfinies et un questionnaire standardisé. Cette étude vise à étudier l'efficacité clinique du triage préhospitalier des patients suspectés d'AVC aigu en utilisant des outils de télécommunication avancés avec diffusion audio et vidéo numérique en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
Numéro de téléphone: +41 61 265 4435
E-mail: philippe.lyrer@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Sebastian Thilemann, Dr. med.
E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
    - Contact:
      
      Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 (0) 61 265 4435
      
      E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
    - Contact:
      
      Sebastian Thilemann, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 61 32 85307
      
      E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
    - Chercheur principal:
      
      Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
    - Sous-enquêteur:
      
      Sebastian Thilemann, Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient âgé de ≥ 18 ans avec suspicion d'AVC aigu selon le premier jugement des ambulanciers paramédicaux sur place à l'Hôpital universitaire de Bâle.

La description

Critère d'intégration:

suspicion d'AVC aigu selon le premier jugement des ambulanciers paramédicaux sur place

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents connus d'épilepsie ou de crises non épileptiques
Patients après/pendant une crise d'épilepsie
Traumatisme crânien récent
Patient avec une échelle de coma de Glasgow réduite ou une autre condition ne permettant pas l'examen d'évaluation rapide de l'occlusion artérielle (RACE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de porte à traitement (minutes) Délai: évaluation en un point au départ	Temps porte-traitement (minutes), évalué en temps porte-aiguille et temps porte-ponction à l'aine.	évaluation en un point au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) sur 24 heures Délai: évaluation en un point à 24 heures après l'admission à l'hôpital	Score pour quantifier la déficience causée par un accident vasculaire cérébral. Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.	évaluation en un point à 24 heures après l'admission à l'hôpital
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) à 90 jours Délai: évaluation en un point à 90 jours après l'admission à l'hôpital	Score pour quantifier la déficience causée par un accident vasculaire cérébral. Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.	évaluation en un point à 90 jours après l'admission à l'hôpital
Échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours Délai: évaluation en un point à 90 jours après l'admission à l'hôpital	L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un AVC. L'échelle va de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes (= 0) à la mort (= 6).	évaluation en un point à 90 jours après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

propatient Forschungsstiftung

Les enquêteurs

Chercheur principal: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité