- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04578002
Telestroke 2: Догоспитальная сортировка пациентов с подозрением на инсульт с использованием мобильной телемедицины на месте (Telestroke 2)
4 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: Догоспитальная сортировка пациентов с подозрением на инсульт с использованием мобильной телемедицины на месте - исследование эффективности
Это исследование предназначено для изучения клинической эффективности догоспитальной сортировки пациентов с подозрением на острый инсульт с использованием передовых телекоммуникационных средств с цифровой потоковой передачей аудио и видео в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных задач современной медицины инсульта является дальнейшее сокращение времени от события до лечения. Догоспитальная клиническая оценка пациентов с подозрением на острый инсульт на месте может оптимизировать дальнейшие пути диагностики и лечения после прибытия пациента в специализированный инсультный центр.
Телемедицинский подход (интерактивное потоковое видео и аудио) позволяет эффективно проводить догоспитальную сортировку путем оценки состояния пациента с помощью простых, заранее определенных мер оценки и стандартизированного вопросника.
Это исследование предназначено для изучения клинической эффективности догоспитальной сортировки пациентов с подозрением на острый инсульт с использованием передовых телекоммуникационных средств с цифровой потоковой передачей аудио и видео в реальном времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 265 4435
- Электронная почта: philippe.lyrer@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Электронная почта: sebastian.thilemann@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 (0) 61 265 4435
- Электронная почта: philippe.lyrer@usb.ch
-
Контакт:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 32 85307
- Электронная почта: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Главный следователь:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент в возрасте ≥ 18 лет с подозрением на острый инсульт по первому решению парамедиков на месте в университетской больнице Базеля.
Описание
Критерии включения:
- подозрение на острый инсульт по первому заключению бригады скорой помощи на месте
Критерий исключения:
- Пациенты с известным анамнезом эпилепсии или неэпилептических припадков
- Пациенты после/во время проявления эпилептического припадка
- Недавняя травма головы
- Пациент с пониженной шкалой комы Глазго или другим состоянием, не позволяющим выполнить экспресс-оценку окклюзии артерий (RACE).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от двери до лечения (минуты)
Временное ограничение: оценка в один балл на исходном уровне
|
Время от двери до лечения (минуты), оцениваемое как время от двери до иглы и время от двери до пункции паха.
|
оценка в один балл на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) за 24 часа
Временное ограничение: оценка по одному баллу через 24 часа после госпитализации
|
Оценка для количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, а более высокий балл указывает на некоторый уровень нарушения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла пациента по шкале NIHSS.
Максимально возможное количество баллов — 42, минимальное — 0.
|
оценка по одному баллу через 24 часа после госпитализации
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) через 90 дней
Временное ограничение: оценка по одному баллу через 90 дней после госпитализации
|
Оценка для количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, а более высокий балл указывает на некоторый уровень нарушения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла пациента по шкале NIHSS.
Максимально возможное количество баллов — 42, минимальное — 0.
|
оценка по одному баллу через 90 дней после госпитализации
|
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) через 90 дней
Временное ограничение: оценка по одному баллу через 90 дней после госпитализации
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является широко используемой шкалой для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт.
Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов (= 0) до смерти (= 6).
|
оценка по одному баллу через 90 дней после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0126; me20Lyrer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования догоспитальная телемедицинская сортировка
-
Andreas MeerCantonal Hospital of BadenЗавершенный
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustРекрутингСердечная недостаточностьСоединенное Королевство
-
Isabel Cristina Olegário da CostaUniversity of Guadalajara; University of Dublin, Trinity College; Academic Centre for...НеизвестныйГипоминерализация резцов моляровМексика
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreЗавершенный
-
BiositeОтозванОстрый коронарный синдромСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЕще не набираютМолярно-резцовая гипоминерализация
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйРак легкихСоединенные Штаты
-
BiositeПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Завершенный
-
Gulcin BulutЗавершенныйРебенок | Кариес | Здоровые волонтеры | Постоянные моляры | Герметики для фиссурТурция