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Telestroke 2: オンサイトのモバイル遠隔医療を使用した、脳卒中が疑われる患者の病院前トリアージ (Telestroke 2)

2024年3月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: オンサイト モバイル遠隔医療を使用した、脳卒中が疑われる患者の病院前トリアージ - 有効性研究

この研究は、デジタルオーディオとビデオのリアルタイムストリーミングを備えた高度な通信ツールを使用して、急性脳卒中が疑われる患者の病院前トリアージの臨床的有効性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中医療における今日の主な課題の 1 つは、イベントから治療までの時間をさらに短縮することです。急性脳卒中が疑われる患者の現場での入院前の臨床評価により、患者が専用の脳卒中センターに到着した後、さらなる診断および治療経路を最適化できます。 遠隔医療アプローチ (インタラクティブなビデオとオーディオ ストリーミング) により、単純な事前定義された評価手段と標準化されたアンケートによる患者評価により、時間効率の良い病院前のトリアージが可能になります。 この研究は、デジタルオーディオとビデオのリアルタイムストリーミングを備えた高度な通信ツールを使用して、急性脳卒中が疑われる患者の病院前トリアージの臨床的有効性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
  • 電話番号：+41 61 265 4435
  • メール：philippe.lyrer@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • 副調査官：
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-バーゼル大学病院の現場の救急隊員の最初の判断によると、急性脳卒中が疑われる18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 現場の救急隊員の最初の判断による急性脳卒中の疑い

除外基準:

  • -てんかんまたは非てんかん発作の既知の病歴を持つ患者
  • てんかん発作の後/最中の患者
  • 最近の頭部外傷
  • -Glasgow Coma Scaleが低下した患者、またはRapid Arterial OCclusion Evaluation（RACE）検査を許可しないその他の状態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドアから治療までの時間 (分)
時間枠：ベースラインでの 1 点評価
ドアから治療までの時間 (分)。ドアから針までの時間およびドアから鼠径部への穿刺時間として評価されます。
ベースラインでの 1 点評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間で国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：入院後24時間で1点評価
脳卒中による障害を定量化するためのスコア。 NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。 患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。 可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
入院後24時間で1点評価
90日での国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）
時間枠：入院90日後の1点評価
脳卒中による障害を定量化するためのスコア。 NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。 患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。 可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
入院90日後の1点評価
90日での修正ランキンスケール（mRS）
時間枠：入院90日後の1点評価
修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態 (= 0) から死亡 (= 6) までです。
入院90日後の1点評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

propatient Forschungsstiftung

捜査官

  • 主任研究者：Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.、Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0126; me20Lyrer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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