Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telestroke 2: Prehospital triage av patienter med misstänkt stroke som använder mobil telemedicin på plats (Telestroke 2)

4 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: Prehospital triage av patienter med misstänkt stroke med hjälp av mobil telemedicin på plats - Effektstudie

Denna studie är att undersöka den kliniska effekten av den prehospitala triage av patienter med misstänkt akut stroke genom att använda avancerade telekommunikationsverktyg med digital ljud- och videoströmning i realtid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av dagens största utmaningar inom strokemedicin är att ytterligare minska tiden från händelse till behandling. På plats, prehospital, klinisk bedömning av patienter med misstänkt akut stroke kan optimera ytterligare diagnostiska och behandlingsvägar efter patientens ankomst till det dedikerade strokecentret. Ett telemedicinskt tillvägagångssätt (interaktiv video- och ljudströmning) möjliggör tidseffektiv pre-hospital triage, via patientutvärdering genom enkla, fördefinierade bedömningsåtgärder och ett standardiserat frågeformulär. Denna studie är att undersöka den kliniska effekten av den prehospitala triage av patienter med misstänkt akut stroke genom att använda avancerade telekommunikationsverktyg med digital ljud- och videoströmning i realtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • Underutredare:
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern ≥ 18 år med misstänkt akut stroke enligt den första bedömningen av ambulanspersonalen på plats vid universitetssjukhuset i Basel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt akut stroke enligt den första bedömningen av ambulanspersonalen på plats

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd historia av epilepsi eller icke-epileptiska anfall
  • Patienter efter/medan de visar ett epileptiskt anfall
  • Senaste huvudtrauma
  • Patient med reducerad Glasgow Coma Scale eller annat tillstånd som inte tillåter Rapid Arterial OCclusion Evaluation (RACE) undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dörr-till-behandling-tid (minuter)
Tidsram: en poängbedömning vid baslinjen
Dörr-till-behandling-tid (minuter), bedömd som dörr-till-nål-tid och dörr-till-ljumske-punktion-tid.
en poängbedömning vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vid 24 timmar
Tidsram: en poängsbedömning 24 timmar efter sjukhusinläggning
Poäng för att kvantifiera försämringen som orsakas av en stroke. NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning. De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng. Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
en poängsbedömning 24 timmar efter sjukhusinläggning
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vid 90 dagar
Tidsram: en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
Poäng för att kvantifiera försämringen som orsakas av en stroke. NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning. De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng. Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
modifierad Rankin Scale (mRS) vid 90 dagar
Tidsram: en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom (= 0) till döden (= 6).
en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera