- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578002
Telestroke 2: Prehospital triage av patienter med misstänkt stroke som använder mobil telemedicin på plats (Telestroke 2)
4 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: Prehospital triage av patienter med misstänkt stroke med hjälp av mobil telemedicin på plats - Effektstudie
Denna studie är att undersöka den kliniska effekten av den prehospitala triage av patienter med misstänkt akut stroke genom att använda avancerade telekommunikationsverktyg med digital ljud- och videoströmning i realtid.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av dagens största utmaningar inom strokemedicin är att ytterligare minska tiden från händelse till behandling. På plats, prehospital, klinisk bedömning av patienter med misstänkt akut stroke kan optimera ytterligare diagnostiska och behandlingsvägar efter patientens ankomst till det dedikerade strokecentret.
Ett telemedicinskt tillvägagångssätt (interaktiv video- och ljudströmning) möjliggör tidseffektiv pre-hospital triage, via patientutvärdering genom enkla, fördefinierade bedömningsåtgärder och ett standardiserat frågeformulär.
Denna studie är att undersöka den kliniska effekten av den prehospitala triage av patienter med misstänkt akut stroke genom att använda avancerade telekommunikationsverktyg med digital ljud- och videoströmning i realtid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 265 4435
- E-post: philippe.lyrer@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- E-post: sebastian.thilemann@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 (0) 61 265 4435
- E-post: philippe.lyrer@usb.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 85307
- E-post: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Huvudutredare:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Underutredare:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern ≥ 18 år med misstänkt akut stroke enligt den första bedömningen av ambulanspersonalen på plats vid universitetssjukhuset i Basel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt akut stroke enligt den första bedömningen av ambulanspersonalen på plats
Exklusions kriterier:
- Patienter med en känd historia av epilepsi eller icke-epileptiska anfall
- Patienter efter/medan de visar ett epileptiskt anfall
- Senaste huvudtrauma
- Patient med reducerad Glasgow Coma Scale eller annat tillstånd som inte tillåter Rapid Arterial OCclusion Evaluation (RACE) undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dörr-till-behandling-tid (minuter)
Tidsram: en poängbedömning vid baslinjen
|
Dörr-till-behandling-tid (minuter), bedömd som dörr-till-nål-tid och dörr-till-ljumske-punktion-tid.
|
en poängbedömning vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vid 24 timmar
Tidsram: en poängsbedömning 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
Poäng för att kvantifiera försämringen som orsakas av en stroke.
NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning.
De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng.
Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
|
en poängsbedömning 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vid 90 dagar
Tidsram: en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
|
Poäng för att kvantifiera försämringen som orsakas av en stroke.
NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning.
De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng.
Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
|
en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
|
|
modifierad Rankin Scale (mRS) vid 90 dagar
Tidsram: en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke.
Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom (= 0) till döden (= 6).
|
en poängbedömning vid 90 dagar efter sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0126; me20Lyrer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .