Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telestroke 2: Segregacja przedszpitalna pacjentów z podejrzeniem udaru za pomocą mobilnej telemedycyny na miejscu (Telestroke 2)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: Segregacja przedszpitalna pacjentów z podejrzeniem udaru za pomocą mobilnej telemedycyny na miejscu — badanie skuteczności

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej przedszpitalnej segregacji pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru przy użyciu zaawansowanych narzędzi telekomunikacyjnych z cyfrowym przesyłaniem audio i wideo w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych wyzwań współczesnej medycyny udarowej jest dalsze skrócenie czasu od zdarzenia do leczenia. Przeprowadzana na miejscu przedszpitalna ocena kliniczna pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru mózgu może zoptymalizować dalsze ścieżki diagnostyczne i terapeutyczne po przybyciu pacjenta do dedykowanego ośrodka udarowego. Podejście telemedyczne (interaktywne przesyłanie strumieniowe wideo i audio) umożliwia wydajną czasowo segregację przedszpitalną poprzez ocenę pacjenta za pomocą prostych, wstępnie zdefiniowanych środków oceny i ustandaryzowanego kwestionariusza. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej przedszpitalnej segregacji pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru przy użyciu zaawansowanych narzędzi telekomunikacyjnych z cyfrowym przesyłaniem audio i wideo w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku ≥ 18 lat z podejrzeniem ostrego udaru zgodnie z pierwszą oceną ratowników medycznych na miejscu w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie ostrego udaru zgodnie z pierwszą oceną ratowników medycznych na miejscu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną padaczką lub napadami niepadaczkowymi w wywiadzie
  • Pacjenci po/w trakcie napadu padaczkowego
  • Niedawny uraz głowy
  • Pacjent z obniżoną skalą śpiączki Glasgow lub innym schorzeniem uniemożliwiającym badanie szybkiej oceny niedrożności tętnicy (RACE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do zabiegu (minuty)
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena na początku
Czas od drzwi do zabiegu (minuty), oceniany jako czas od drzwi do igły i czas od drzwi do nakłucia pachwiny.
jednopunktowa ocena na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala
Wynik, aby określić ilościowo upośledzenie spowodowane udarem. NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
ocena jednopunktowa po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 90 dniach
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa po 90 dniach od przyjęcia do szpitala
Wynik, aby określić ilościowo upośledzenie spowodowane udarem. NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
ocena jednopunktowa po 90 dniach od przyjęcia do szpitala
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) po 90 dniach
Ramy czasowe: ocena jednopunktowa po 90 dniach od przyjęcia do szpitala
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów (= 0) do śmierci (= 6).
ocena jednopunktowa po 90 dniach od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

propatient Forschungsstiftung

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0126; me20Lyrer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na segregacja telemedyczna przedszpitalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj