- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04578002
Telestroke 2: Aivohalvausepäiltyjen potilaiden sairaalaa edeltävä triage käyttämällä paikan päällä olevaa mobiilia etälääkettä (Telestroke 2)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: Aivohalvausepäiltyjen potilaiden sairaalaa edeltävä tutkimus käyttäen paikan päällä olevaa mobiilitelelääketieteen tehokkuustutkimusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin aivohalvauksen epäiltyjen potilaiden sairaalaa edeltävän jakson kliinistä tehoa käyttämällä kehittyneitä tietoliikennevälineitä digitaalisen äänen ja videon reaaliaikaisella suoratoistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tämän päivän suurimmista aivohalvauslääketieteen haasteista on lyhentää entisestään tapahtumasta hoitoon kuluvaa aikaa. Paikan päällä suoritettava, ennen sairaalaa suoritettava kliininen arviointi potilaista, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta, voi optimoida muita diagnostisia ja hoitopolkuja sen jälkeen, kun potilas on saapunut aivohalvauskeskukseen.
Telelääketieteellinen lähestymistapa (interaktiivinen video- ja äänisuoratoisto) mahdollistaa aikatehokkaan esisairaalaa edeltävän potilaan arvioinnin yksinkertaisten, ennalta määriteltyjen arviointitoimenpiteiden ja standardoidun kyselylomakkeen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin aivohalvauksen epäiltyjen potilaiden sairaalaa edeltävän jakson kliinistä tehoa käyttämällä kehittyneitä tietoliikennevälineitä digitaalisen äänen ja videon reaaliaikaisella suoratoistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 4435
- Sähköposti: philippe.lyrer@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Sähköposti: sebastian.thilemann@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 (0) 61 265 4435
- Sähköposti: philippe.lyrer@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 32 85307
- Sähköposti: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Päätutkija:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta Baselin yliopistollisen sairaalan ensihoitajan ensimmäisen tuomion mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty akuutti aivohalvaus paikan päällä olevien ensihoitajien ensimmäisen tuomion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut epilepsiaa tai muita kuin epileptisiä kohtauksia
- Potilaat epileptisen kohtauksen jälkeen tai sen aikana
- Viimeaikainen pään trauma
- Potilas, jolla on vähentynyt Glasgow'n kooma-asteikko tai muu tila, joka ei mahdollista nopeaa valtimotukosarviointia (RACE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovelta hoitoon -aika (minuutteja)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Ovelta hoitoon -aika (minuutteja), arvioituna ovelta neulaan -aikana ja ovelta nivuseen -puhkaisuaikana.
|
yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Pisteet aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen kvantifioimiseksi.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
|
yhden pisteen arviointi 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 90 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Pisteet aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen kvantifioimiseksi.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
|
yhden pisteen arviointi 90 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
|
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi 90 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa.
Asteikko on 0-6, täydellisestä terveydestä ilman oireita (= 0) kuolemaan (= 6).
|
yhden pisteen arviointi 90 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0126; me20Lyrer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset sairaalaa edeltävä telelääketieteellinen triage
-
Rigshospitalet, DenmarkEmergency Medical Services, Capital Region, DenmarkValmis
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuume | Telelääketiede | Pediatria | TriageTanska
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengityselinten sairaudet | Telelääketiede | Pediatria | TriageTanska
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiHematuria - syy ei tiedossaYhdysvallat
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
Valleywise HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreEi vielä rekrytointiaAortan ahtauma
-
Andreas MeerCantonal Hospital of BadenValmis