Telestroke 2: triagem pré-hospitalar de pacientes com suspeita de AVC usando telemedicina móvel no local (Telestroke 2)
4 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: triagem pré-hospitalar de pacientes com suspeita de AVC usando telemedicina móvel no local - estudo de eficácia
Este estudo investiga a eficácia clínica da triagem pré-hospitalar de pacientes com suspeita de AVC agudo usando ferramentas avançadas de telecomunicações com áudio digital e streaming de vídeo em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais desafios atuais na medicina do AVC é diminuir ainda mais o tempo do evento para o tratamento. A avaliação clínica no local, pré-hospitalar, de pacientes com suspeita de AVC agudo pode otimizar outras vias de diagnóstico e tratamento após a chegada do paciente ao centro de AVC dedicado.
Uma abordagem telemédica (streaming interativo de vídeo e áudio) permite uma triagem pré-hospitalar eficiente em termos de tempo, por meio da avaliação do paciente por meio de medidas de avaliação simples e predefinidas e um questionário padronizado.
Este estudo investiga a eficácia clínica da triagem pré-hospitalar de pacientes com suspeita de AVC agudo usando ferramentas avançadas de telecomunicações com áudio digital e streaming de vídeo em tempo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
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Contato:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 (0) 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
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Contato:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 32 85307
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
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Investigador principal:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
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Subinvestigador:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente com idade ≥ 18 anos com suspeita de AVC agudo de acordo com o primeiro julgamento dos paramédicos no local no Hospital Universitário de Basel.
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de AVC agudo de acordo com o primeiro julgamento dos paramédicos no local
Critério de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de epilepsia ou crises não epilépticas
- Pacientes após/durante a apresentação de uma crise epiléptica
- Traumatismo craniano recente
- Paciente com escala de coma de Glasgow reduzida ou outra condição que não permita o exame de avaliação de oclusão arterial rápida (RACE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo porta-tratamento (minutos)
Prazo: avaliação de um ponto na linha de base
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Tempo porta-tratamento (minutos), avaliado como tempo porta-agulha e porta-punção na virilha.
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avaliação de um ponto na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) em 24 horas
Prazo: avaliação de um ponto 24 horas após a admissão hospitalar
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Pontuação para quantificar o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral.
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de comprometimento.
As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS de um paciente.
A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0.
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avaliação de um ponto 24 horas após a admissão hospitalar
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) em 90 dias
Prazo: avaliação de um ponto aos 90 dias após a admissão hospitalar
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Pontuação para quantificar o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral.
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de comprometimento.
As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS de um paciente.
A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0.
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avaliação de um ponto aos 90 dias após a admissão hospitalar
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Escala de Rankin modificada (mRS) em 90 dias
Prazo: avaliação de um ponto aos 90 dias após a admissão hospitalar
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A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral.
A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas (= 0) até a morte (= 6).
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avaliação de um ponto aos 90 dias após a admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0126; me20Lyrer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .