Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telestroke 2: preklinische triage van patiënten met een vermoedelijke beroerte met behulp van onsite mobiele telegeneeskunde (Telestroke 2)

4 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: preklinische triage van patiënten met een vermoeden van een beroerte met behulp van onsite mobiele telegeneeskunde-werkzaamheidsstudie

Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid te onderzoeken van de pre-ziekenhuistriage van patiënten met een vermoedelijke acute beroerte door gebruik te maken van geavanceerde telecommunicatietools met digitale audio en video real-time streaming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Beroerte, acuut

Interventie / Behandeling

Ander: preklinische telemedische triage

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste uitdagingen van vandaag in de geneeskunde bij een beroerte is het verder verkorten van de tijd tot behandeling. On-site, pre-ziekenhuis, klinische beoordeling van patiënten met vermoedelijke acute beroerte kan verdere diagnostische en behandelingspaden optimaliseren na aankomst van de patiënt in het speciale centrum voor beroerte. Een telemedische benadering (interactieve video- en audiostreaming) maakt tijdbesparende pre-ziekenhuistriage mogelijk, via patiëntevaluatie door middel van eenvoudige, vooraf gedefinieerde beoordelingsmaatregelen en een gestandaardiseerde vragenlijst. Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid te onderzoeken van de pre-ziekenhuistriage van patiënten met een vermoedelijke acute beroerte door gebruik te maken van geavanceerde telecommunicatietools met digitale audio en video real-time streaming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
Telefoonnummer: +41 61 265 4435
E-mail: philippe.lyrer@usb.ch

Studie Contact Back-up

Naam: Sebastian Thilemann, Dr. med.
E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
    - Contact:
      
      Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 (0) 61 265 4435
      
      E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
    - Contact:
      
      Sebastian Thilemann, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 61 32 85307
      
      E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
    - Onderonderzoeker:
      
      Sebastian Thilemann, Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt van ≥ 18 jaar met vermoedelijke acute beroerte volgens het eerste oordeel van de paramedici ter plaatse in het Universitair Ziekenhuis van Basel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vermoedelijke acute beroerte volgens het eerste oordeel van de paramedici ter plaatse

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van epilepsie of niet-epileptische aanvallen
Patiënten na/tijdens het vertonen van een epileptische aanval
Recent hoofdtrauma
Patiënt met een verminderde Glasgow-comaschaal of een andere aandoening die Rapid Arterial oCclusion Evaluation (RACE)-onderzoek niet toelaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd van deur tot behandeling (minuten) Tijdsspanne: één puntsbeoordeling bij baseline	Deur-tot-behandelingstijd (minuten), beoordeeld als deur-tot-naaldtijd en deur-tot-liespunctietijd.	één puntsbeoordeling bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) om 24 uur Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling 24 uur na ziekenhuisopname	Score om de stoornis veroorzaakt door een beroerte te kwantificeren. De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item geeft een score van 0 typisch een normale functie in die specifieke vaardigheid aan, terwijl een hogere score een indicatie is van een bepaalde mate van beperking. De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen. De maximaal mogelijke score is 42, met een minimale score van 0.	éénpuntsbeoordeling 24 uur na ziekenhuisopname
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) na 90 dagen Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling 90 dagen na ziekenhuisopname	Score om de stoornis veroorzaakt door een beroerte te kwantificeren. De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item geeft een score van 0 typisch een normale functie in die specifieke vaardigheid aan, terwijl een hogere score een indicatie is van een bepaalde mate van beperking. De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen. De maximaal mogelijke score is 42, met een minimale score van 0.	éénpuntsbeoordeling 90 dagen na ziekenhuisopname
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) na 90 dagen Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling 90 dagen na ziekenhuisopname	De gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen (= 0) tot overlijden (= 6).	éénpuntsbeoordeling 90 dagen na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

propatient Forschungsstiftung

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2022-0126; me20Lyrer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op preklinische telemedische triage

Orange Park Medical Center
410 Medical

Voltooid

Orange Park Out-of-Hospital Quality Improvement Study voor het verbeteren van CMS Sepsis Core Measures

Sepsis | Schok, septisch | Vloeistof therapie | Dringende medische diensten | Kwaliteitsverbetering

Verenigde Staten