Telestroke 2: triaje prehospitalario de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular utilizando telemedicina móvil in situ (Telestroke 2)
4 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: triaje prehospitalario de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular utilizando telemedicina móvil in situ: estudio de eficacia
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica del triaje prehospitalario de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular agudo mediante el uso de herramientas de telecomunicaciones avanzadas con transmisión en tiempo real de audio y video digital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales desafíos actuales en la medicina del accidente cerebrovascular es reducir aún más el tiempo que transcurre entre el evento y el tratamiento. La evaluación clínica prehospitalaria in situ de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular agudo puede optimizar otras vías de diagnóstico y tratamiento después de la llegada del paciente al centro especializado en accidentes cerebrovasculares.
Un enfoque telemédico (video interactivo y transmisión de audio) permite una clasificación prehospitalaria eficiente en el tiempo, a través de la evaluación del paciente mediante medidas de evaluación simples y predefinidas y un cuestionario estandarizado.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica del triaje prehospitalario de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular agudo mediante el uso de herramientas de telecomunicaciones avanzadas con transmisión en tiempo real de audio y video digital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 265 4435
- Correo electrónico: philippe.lyrer@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Correo electrónico: sebastian.thilemann@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 (0) 61 265 4435
- Correo electrónico: philippe.lyrer@usb.ch
-
Contacto:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 32 85307
- Correo electrónico: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Investigador principal:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente ≥ 18 años con sospecha de accidente cerebrovascular agudo según el primer juicio de los paramédicos en el hospital universitario de Basilea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de accidente cerebrovascular agudo según el primer juicio de los paramédicos en el lugar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de epilepsia o convulsiones no epilépticas
- Pacientes después/mientras presentan una crisis epiléptica
- Traumatismo craneoencefálico reciente
- Paciente con una escala de coma de Glasgow reducida u otra condición que no permite el examen de evaluación rápida de oclusión arterial (RACE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de puerta a tratamiento (minutos)
Periodo de tiempo: evaluación de un punto al inicio
|
Tiempo puerta-tratamiento (minutos), evaluado como tiempo puerta-aguja y tiempo puerta-ingle-punción.
|
evaluación de un punto al inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) a las 24 horas
Periodo de tiempo: evaluación de un punto a las 24 horas del ingreso hospitalario
|
Puntuación para cuantificar el deterioro causado por un ictus.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad.
Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente.
La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0.
|
evaluación de un punto a las 24 horas del ingreso hospitalario
|
|
Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) a los 90 días
Periodo de tiempo: evaluación de un punto a los 90 días después del ingreso hospitalario
|
Puntuación para cuantificar el deterioro causado por un ictus.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad.
Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente.
La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0.
|
evaluación de un punto a los 90 días después del ingreso hospitalario
|
|
Escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 días
Periodo de tiempo: evaluación de un punto a los 90 días después del ingreso hospitalario
|
La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus.
La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas (= 0) hasta la muerte (= 6).
|
evaluación de un punto a los 90 días después del ingreso hospitalario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0126; me20Lyrer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .