Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teleslag 2: Prehospital triage av pasienter med mistanke om hjerneslag ved bruk av mobil telemedisin på stedet (Telestroke 2)

4. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Teleslag 2: Prehospital triage av pasienter med mistanke om hjerneslag ved bruk av mobil telemedisin på stedet – Effektstudie

Denne studien skal undersøke den kliniske effekten av prehospital triage av pasienter med mistanke om akutt hjerneslag ved å bruke avanserte telekommunikasjonsverktøy med digital lyd- og videostrømming i sanntid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av dagens hovedutfordringer innen slagmedisin er å redusere tiden fra hendelse til behandling ytterligere. På stedet, prehospital, klinisk vurdering av pasienter med mistanke om akutt hjerneslag kan optimere ytterligere diagnostiske og behandlingsveier etter pasientens ankomst til det dedikerte slagsenteret. En telemedisinsk tilnærming (interaktiv video- og lydstrømming) tillater tidseffektiv prehospital triage, via pasientevaluering ved enkle, forhåndsdefinerte vurderingstiltak og et standardisert spørreskjema. Denne studien skal undersøke den kliniske effekten av prehospital triage av pasienter med mistanke om akutt hjerneslag ved å bruke avanserte telekommunikasjonsverktøy med digital lyd- og videostrømming i sanntid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen ≥ 18 år med mistanke om akutt hjerneslag i henhold til første vurdering fra ambulansepersonell på stedet ved universitetssykehuset i Basel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt akutt hjerneslag i henhold til den første dommen fra ambulansepersonell på stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent historie med epilepsi eller ikke-epileptiske anfall
  • Pasienter etter/mens de viser et epileptisk anfall
  • Nylig hodetraume
  • Pasient med redusert Glasgow Coma Scale eller annen tilstand som ikke tillater Rapid Arterial OCclusion Evaluation (RACE) undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-behandling-tid (minutter)
Tidsramme: ett poengvurdering ved baseline
Dør-til-behandling-tid (minutter), vurdert som dør-til-nål-tid og dør-til-lyske-punktur-tid.
ett poengvurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved 24 timer
Tidsramme: ett punktsvurdering 24 timer etter sykehusinnleggelse
Score for å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag. NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse. De individuelle skårene fra hvert element summeres for å beregne en pasients totale NIHSS-score. Maksimalt mulig poengsum er 42, med minste poengsum er 0.
ett punktsvurdering 24 timer etter sykehusinnleggelse
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved 90 dager
Tidsramme: ett punktsvurdering 90 dager etter sykehusinnleggelse
Score for å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag. NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse. De individuelle skårene fra hvert element summeres for å beregne en pasients totale NIHSS-score. Maksimalt mulig poengsum er 42, med minste poengsum er 0.
ett punktsvurdering 90 dager etter sykehusinnleggelse
modifisert Rankin Scale (mRS) etter 90 dager
Tidsramme: ett punktsvurdering 90 dager etter sykehusinnleggelse
Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en vanlig skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag. Skalaen går fra 0-6, går fra perfekt helse uten symptomer (= 0) til død (= 6).
ett punktsvurdering 90 dager etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

propatient Forschungsstiftung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0126; me20Lyrer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prehospital telemedisinsk triage

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere