Telestroke 2: Přednemocniční třídění pacientů s podezřením na mrtvici pomocí mobilní telemedicíny na místě (Telestroke 2)
4. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Telestroke 2: Přednemocniční třídění pacientů s podezřením na CMP pomocí mobilní telemedicíny na místě – studie účinnosti
Tato studie má zkoumat klinickou účinnost přednemocničního třídění pacientů s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu pomocí pokročilých telekomunikačních nástrojů s digitálním přenosem zvuku a videa v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z hlavních výzev dneška v medicíně iktu je další zkrácení doby od události k léčbě. Přednemocniční klinické hodnocení pacientů s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu na místě může optimalizovat další diagnostické a léčebné postupy po příjezdu pacienta do specializovaného iktového centra.
Telemedicínský přístup (interaktivní video a audio streaming) umožňuje časově efektivní přednemocniční třídění prostřednictvím hodnocení pacienta pomocí jednoduchých, předem definovaných hodnotících opatření a standardizovaného dotazníku.
Tato studie má zkoumat klinickou účinnost přednemocničního třídění pacientů s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu pomocí pokročilých telekomunikačních nástrojů s digitálním přenosem zvuku a videa v reálném čase.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 (0) 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 32 85307
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient ve věku ≥ 18 let s podezřením na akutní cévní mozkovou příhodu podle prvního rozsudku záchranářů na místě ve Univerzitní nemocnici v Basileji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na akutní cévní mozkovou příhodu dle prvního rozsudku záchranářů na místě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou anamnézou epilepsie nebo neepileptických záchvatů
- Pacienti po/při projevení epileptického záchvatu
- Nedávné trauma hlavy
- Pacient se sníženou stupnicí Glasgow Coma Scale nebo jiným stavem neumožňujícím rychlé vyšetření arteriální okluze (RACE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od dveří k ošetření (minuty)
Časové okno: základní bodové hodnocení
|
Door-to-treatment-time (minuty), hodnocené jako door-to-needle-time a door-to-groin-punktion-time.
|
základní bodové hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) za 24 hodin
Časové okno: jeden bod hodnocení 24 hodin po přijetí do nemocnice
|
Skóre pro kvantifikaci poškození způsobeného mrtvicí.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta.
Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
|
jeden bod hodnocení 24 hodin po přijetí do nemocnice
|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) po 90 dnech
Časové okno: jeden bod hodnocení 90 dnů po přijetí do nemocnice
|
Skóre pro kvantifikaci poškození způsobeného mrtvicí.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta.
Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
|
jeden bod hodnocení 90 dnů po přijetí do nemocnice
|
|
modifikovaná Rankinova škála (mRS) po 90 dnech
Časové okno: jeden bod hodnocení 90 dnů po přijetí do nemocnice
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici.
Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků (= 0) po smrt (= 6).
|
jeden bod hodnocení 90 dnů po přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0126; me20Lyrer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .