老年患者的良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)

该研究旨在调查通过饮食补充维生素 D 或仅通过饮食结合 CRP（标准临床护理）是否可以减少 BPPV 的复发，以及患者的功能能力、姿势稳定性和跌倒发生率是否有任何改善。

• A 组将以每天 2000 IU 胆钙化醇（两片）的形式补充维生素 D，持续 13 周，每天 1000 IU 胆钙化醇（1 片），持续 13 周，然后停止治疗，但饮食干预将继续。
• B 组将服用维生素 D 安慰剂，每天两片，持续 13 周，然后每天 1 片，持续 13 周，然后 26 周不治疗，但饮食干预将继续。
• C 组在整个 12 个月的研究期间不会接受任何维生素 D 干预，但会接受饮食干预。

同一天，将根据患者的维生素 D 状况对患者进行分组。 维生素 D 缺乏的患者 (

随机化将由非盲团队进行，他们将使用密封的不透明信封分配随机生成的治疗。 揭盲小组将打开密封的信封，患者将被分配到一个小组。 患者不会被告知治疗方案。 维生素 D 水平充足 (≥30ng/ml) 的患者将作为 C 组的对照。所有临床研究人员将对分组情况不知情。

可以针对紧急临床需要进行揭盲，例如，在开始双膦酸盐或其他骨质疏松症治疗之前，因髋部骨折需要手术干预和高剂量维生素 D 替代的跌倒。

所有揭盲请求都将提交给揭盲团队调查员，以确定在发布揭盲信息之前是否需要揭盲。 然而，为该研究选择的剂量将允许患者接受临床需要的高剂量维生素 D 治疗，并继续进行研究治疗而没有维生素 D 过多症的风险。谷歌进行的匿名调查表明，一些临床医生将使用高剂量补充剂与维持给药同时进行。 任何需要揭盲的病例都将在揭盲之前与揭盲的研究者进行讨论，但揭盲的结果将不会传达给临床团队以允许研究评估继续进行。

所有组（A、B、C）将在 12 个月的研究期间接受饮食干预，并将安排营养师诊所参加。 在他们就诊之前，营养师将向所有患者发出指示，通过 3 天食物记录（3DFR- 附录 4）记录他们的饮食习惯，并至少在就诊前 5 天通过邮件或电子邮件将他们的 3DFR 发送给营养师他们预定的营养师审查。 患者将在研究中获得一个唯一的患者识别号，并且在发送 3DFR 时将被要求使用此号码代替个人详细信息。 如果患者无法在预约前提交他们的 3DFR，他们将被要求在审查当天提交。

1-2 周预约 所有组（A、B、C）将被安排在 1-2 周内进行耳鼻喉科检查，作为 CRP 后患者的常规临床护理。 除了这次耳鼻喉科审查外，他们还将在这次例行临床访问中收到转介到营养师诊所，以评估他们的饮食习惯。 耳鼻喉科诊所将测试所有患者的 CRP 治疗效果。 营养师诊所将通过 3DFR 评估患者的饮食习惯，提供饮食习惯咨询，并进行身高、体重和 BMI 等人体测量。

第 3 个月的远程咨询 所有组（A、B、C）都将接到听力学家的电话，他们将根据缩短的头晕障碍清单问卷 (SDHIQ) 中的具体问题检查 BPPV 复发情况。

第 6 个月的预约 所有组（A、B、C）将返回进行听力学家审查和营养师审查。 在听力学家复查时，患者将回答与 BPPV 复发相关的问题，进行 Dix Hallpike 测试以检查 BPPV 的复发以及以 Gans SOP、SPPB、BI 和 CFS 形式进行的平衡和功能评估。 A 组和 B 组的患者也将被要求携带他们的处方药进行最终药丸计数，以检查合规性（由非盲团队执行）。 在营养师审查时，将根据患者的 3DFR（将在就诊前 5 天提交）评估患者的饮食习惯、饮食习惯咨询以及身高、体重和 BMI 等人体测量数据。

第 9 个月远程咨询 所有组（A、B、C）都将接到听力学家的电话，他们将通过 SDHIQ 的具体问题检查 BPPV 复发情况。

第 12 个月预约 所有组（A、B、C）将返回进行最终听力学家审查和营养师审查。 在听力学家审查时，所有患者将回答与 BPPV 复发相关的问题并进行 Dix Hallpike 测试以检查 BPPV 复发。 听力学家还将以 Gans SOP、SPPB、BI 和 CFS 的形式进行平衡和功能评估，以便与研究开始时进行比较。 所有组将进行最终血清维生素 D3 测试和校正的钙测量。 在营养师审查时，将根据患者的 3DFR（将在就诊前 5 天提交）评估患者的饮食习惯、饮食习惯咨询以及身高、体重和 BMI 等人体测量数据。