Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) hos äldre patienter

Studien syftar till att undersöka om D-vitamintillskott med diet, eller enbart kost i kombination med CRP (standard klinisk vård) kan minska återfall av BPPV och om det finns någon förbättring av patientens funktionsförmåga, ställningsstabilitet och förekomst av fall.

• Grupp A kommer att ordineras D-vitamintillskott i form av dagliga 2000 IE kolekalciferol (två tabletter) i 13 veckor, och dagligen 1000 IE kolekalciferol(1 tablett) i ytterligare 13 veckor och därefter avbryts behandlingen men kostinsatser kommer att fortsätta.
• Grupp B kommer att ordineras placebo av vitamin D med två tabletter dagligen i 13 veckor sedan 1 tablett dagligen i 13 veckor sedan ingen behandling på 26 veckor men kostinsatser kommer att fortsätta.
• Grupp C kommer inte att få någon D-vitaminintervention under hela 12-månaders studieperioden utan kommer att få kostinterventioner.

Samma dag kommer patienterna att grupperas efter deras D-vitaminstatus. Patienter med D-vitaminbrist (

Randomisering kommer att utföras av det oblindade teamet, som kommer att fördela slumpmässigt genererad behandling med förseglade ogenomskinliga kuvert. Det oblindade teamet öppnar det förseglade kuvertet och patienten kommer att tilldelas en grupp. Patienten kommer inte att informeras om behandlingsregimen. Patienter med fulla vitamin D-nivåer (≥30ng/ml) kommer att fungera som kontroll i grupp C. Alla kliniska utredare kommer att bli blinda för gruppuppgifterna.

Avblindning kan göras för akuta kliniska behov, till exempel fall med höftfraktur som kräver kirurgiskt ingrepp och högdosersättning av vitamin D innan behandling med bisfosfonat eller annan osteoporosbehandling påbörjas.

All begäran om avblindning kommer att göras till den avblindade teamutredaren för att fastställa behovet av avblindning innan den avblindade informationen släpps. Doseringen som valts för studien skulle dock tillåta patienten att få behandling med kliniskt nödvändiga höga doser av vitamin D och fortsätta med studiebehandlingen utan risk för hypervitaminos D. Den anonyma Google-undersökningen som genomfördes indikerade att vissa läkare kommer att använda högdosersättning kl. samtidigt som underhållsdosering. Alla fall som kräver avblindning kommer att diskuteras med den avblindade utredaren innan avblindningen äger rum, men resultatet av avblindningen kommer inte att meddelas det kliniska teamet för att tillåta studiebedömningarna att fortsätta.

Alla grupper (A, B, C) kommer att få kostinterventioner under den 12 månader långa studieperioden och kommer att vara schemalagda dietistkliniker att delta i. Inför sina kliniker kommer alla patienter att få instruktioner av dietisten att registrera sina kostvanor via en 3-dagars matjournal (3DFR- Bilaga 4) och att skicka sin 3DFR till dietisten via post eller e-post, minst 5 dagar före deras schemalagda dietistgenomgång. Patienterna kommer att få ett unikt patientidentifikationsnummer i studien och kommer att uppmanas att använda detta nummer i stället för personliga uppgifter när de skickar in sin 3DFR. I händelse av att patienter inte kan skicka in sin 3DFR före sin tid, kommer de att bli ombedda att ta med den på själva granskningsdagen.

1-2 veckors tid Alla grupper (A, B, C) kommer att schemaläggas för en ÖNH-genomgång inom 1-2 veckor som rutinmässig klinisk vård för patienter som följer CRP. Vid sidan av denna ÖNH-genomgång kommer de även att få en remiss till dietistmottagningen vid detta rutinmässiga kliniska besök för bedömning av deras kostvanor. ÖNH-kliniken kommer att testa alla patienter för effektivitet av CRP-behandling. Dietistkliniken kommer att ge bedömning av patienters kostvanor utifrån deras 3DFR, ge råd om kostvanor samt ta antropometriska mätningar som längd, vikt och BMI.

3:e månaden telekonsultation Alla grupper (A, B, C) kommer att få ett samtal från audionomen som kommer att kontrollera om BPPV återkommer med specifika frågor från Shortened Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (SDHIQ).

Tid för 6:e ​​månaden Alla grupper (A, B, C) kommer tillbaka för en audionomgenomgång och dietistgenomgång. Vid audiologens granskning kommer patienter att svara på frågor som rör BPPV-recidiv, genomgå Dix Hallpike-test för att kontrollera om BPPV återkommer samt balans- och funktionsbedömning i form av Gans SOP, SPPB, BI och CFS. Patienter från grupp A och B kommer också att behöva ta med sina ordinerade mediciner för ett slutgiltigt antal piller för att kontrollera efterlevnaden (utförs av ett oförblindat team). Vid dietistgenomgången kommer det att göras bedömning av patientens kostvanor utifrån sin 3DFR (som ska lämnas in 5 dagar innan besök), rådgivning om kostvanor och tagande av antropometriska mått som längd, vikt och BMI.

9:e månaden telekonsult Alla grupper (A, B, C) kommer att få ett samtal från audionomen som kommer att kontrollera om BPPV återkommer med specifika frågor från SDHIQ.

Tid för 12:e månaden Alla grupper (A, B, C) kommer att återkomma för den slutliga audionomen och dietistgenomgången. Vid audiologens granskning kommer alla patienter att svara på frågor som rör BPPV-recidiv och genomföra ett Dix Hallpike-test för att kontrollera om BPPV återkommer. Audionomen kommer även att administrera balans- och funktionsbedömning i form av Gans SOP, SPPB, BI och CFS för jämförelse med studiestart. Alla grupper kommer att genomföra ett sista serum-vitamin D3-test och korrigerade kalciummätningar. Vid dietistgenomgången kommer det att göras bedömning av patientens kostvanor utifrån sin 3DFR (som ska lämnas in 5 dagar innan besök), rådgivning om kostvanor och tagande av antropometriska mått som längd, vikt och BMI.