Jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) idősebb betegeknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a D-vitamin étrenddel történő kiegészítése, vagy a CRP-vel (standard klinikai ellátás) kombinált diéta csökkentheti-e a BPPV kiújulását, és hogy javul-e a beteg funkcionális képessége, testtartási stabilitása és az esések gyakorisága.

• Az A csoportnak D-vitamin-pótlást írnak fel napi 2000 NE kolekalciferol (két tabletta) formájában 13 hétig, és napi 1000 NE kolekalciferolt (1 tabletta) további 13 hétig, majd a kezelést abbahagyják, de az étrendi beavatkozásokat folytatják.
• A B csoportnak placebót írnak fel D-vitaminnal, napi két tablettával 13 héten keresztül, majd napi 1 tablettával 13 héten keresztül, majd 26 hétig nincs kezelés, de az étrendi beavatkozások folytatódnak.
• A C csoport nem kap D-vitamin-beavatkozást a teljes 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, de étrendi beavatkozást kap.

Ugyanezen a napon a betegeket D-vitamin állapotuk szerint csoportosítják. D-vitamin kimerült betegek (

A véletlenszerű besorolást az el nem vakított csapat végzi, akik véletlenszerűen generált kezelést osztanak ki lezárt átlátszatlan borítékok segítségével. A meg nem vakított csapat felnyitja a lezárt borítékot, és a beteg egy csoportba kerül. A beteg nem kap tájékoztatást a kezelési rendről. Azok a betegek, akiknek magas a D-vitamin szintje (≥30 ng/ml), kontrollként szolgálnak a C csoportban. Minden klinikai vizsgálót nem látnak el a csoportbeosztásokhoz.

A vakság feloldása sürgős klinikai szükség esetén elvégezhető, például csípőtáji törés esetén, amely műtéti beavatkozást és nagy dózisú D-vitamin pótlást igényel a biszfoszfonát vagy más csontritkulás kezelés megkezdése előtt.

A vakok feloldására vonatkozó minden kérést a vakok feloldását végző csoport vizsgálójához kell benyújtani, hogy meghatározza a vakfeloldás szükségességét a nem vak információ kiadása előtt. A vizsgálathoz választott adagolás azonban lehetővé tenné a páciens számára, hogy klinikailag szükséges nagy dózisú D-vitaminnal kezelje a kezelést, és folytassa a vizsgálati kezelést a D-hipervitaminózis kockázata nélkül. Az anonim google-felmérés azt mutatta, hogy egyes klinikusok nagy dózisú helyettesítést fognak alkalmazni a fenntartó adagolással egyidőben. Minden olyan esetet, amelynél szükség van a vakság feloldására, meg kell beszélni a vakok feloldását végző vizsgálóval, mielőtt a vakság feloldása megtörténne, de a vakfeloldás eredményét nem közöljük a klinikai csoporttal, hogy a vizsgálati értékeléseket folytathassák.

Az összes csoport (A, B, C) étrendi beavatkozást kap a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, és dietetikus klinikákon kell részt venniük. A dietetikus minden betegnek utasítást ad a klinika előtt, hogy rögzítse étkezési szokásait egy 3 napos étkezési nyilvántartásban (3DFR – 4. függelék), és küldje el 3DFR-ét postai úton vagy e-mailben a dietetikusnak, legalább 5 nappal az étkezés előtt. tervezett dietetikus felülvizsgálatuk. A betegek egyedi betegazonosító számot kapnak a vizsgálatban, és ezt a számot kell használniuk a személyes adatok helyett a 3DFR elküldésekor. Abban az esetben, ha a betegek nem tudják elküldeni a 3DFR-t a rendelésük előtt, felkérik őket, hogy azt a felülvizsgálat napján hozzák magukkal.

1-2 hetes előjegyzés Minden csoportban (A, B, C) 1-2 héten belül fül-orr-gégészeti felülvizsgálatot terveznek a CRP utáni betegek rutin klinikai ellátásaként. Ezen a fül-orr-gégészeti áttekintésen kívül beutalót is kapnak a dietetikus klinikára ezen a rutin klinikai látogatáson, hogy felmérjék étkezési szokásaikat. A fül-orr-gégészeti klinikán minden betegnél megvizsgálják a CRP-kezelés hatékonyságát. A dietetikus klinika felméri a betegek étkezési szokásait a 3DFR alapján, tanácsot ad az étkezési szokásokról, valamint antropometrikus méréseket végez, például magasságot, súlyt és BMI-t.

3. havi távkonzultáció Minden csoport (A, B, C) felhívja az audiológust, aki megvizsgálja a BPPV kiújulását a Rövidített Szédülési Handicap Inventory Questionnaire (SDHIQ) konkrét kérdéseivel.

6. havi időpont Minden csoport (A, B, C) visszatér audiológus és dietetikus felülvizsgálatra. Az audiológus felülvizsgálaton a betegek válaszolnak a BPPV kiújulásával kapcsolatos kérdésekre, átesnek Dix Hallpike teszten a BPPV kiújulásának ellenőrzésére, valamint egyensúly- és funkcionális értékelést Gans SOP, SPPB, BI és CFS formájában. Az A és B csoportba tartozó betegeknek szintén be kell vinniük felírt gyógyszereiket a végső tablettaszámlálás céljából, hogy ellenőrizzék a megfelelőséget (ezt nem vak csoport végzi). A dietetikus felülvizsgálat során felmérik a páciens étkezési szokásait a 3DFR alapján (amelyet a vizit előtt 5 nappal kell benyújtani), tanácsadást adnak az étkezési szokásokról és antropometrikus méréseket végeznek, mint például magasság, súly és BMI.

9. havi távkonzultáció Minden csoport (A, B, C) kap egy hívást az audiológustól, aki az SDHIQ konkrét kérdéseivel ellenőrzi a BPPV kiújulását.

12. havi időpont Minden csoport (A, B, C) visszatér az utolsó audiológus és dietetikus felülvizsgálatra. Az audiológus felülvizsgálatán minden beteg válaszol a BPPV kiújulásával kapcsolatos kérdésekre, és Dix Hallpike tesztet végez a BPPV kiújulásának ellenőrzésére. Az audiológus az egyensúlyt és a funkcionális értékelést is elvégzi Gans SOP, SPPB, BI és CFS formájában, összehasonlítva a vizsgálat kezdetével. Minden csoport elvégzi a végső szérum D3-vitamin tesztet és a korrigált kalciummérést. A dietetikus felülvizsgálat során felmérik a páciens étkezési szokásait a 3DFR alapján (amelyet a vizit előtt 5 nappal kell benyújtani), tanácsadást adnak az étkezési szokásokról és antropometrikus méréseket végeznek, mint például magasság, súly és BMI.