고령 환자의 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)

이 연구는 식이요법과 함께 비타민 D 보충 또는 CRP(표준 임상 치료)와 결합된 식이요법만으로 BPPV의 재발을 줄일 수 있는지 여부와 환자의 기능적 능력, 자세 안정성 및 낙상의 유병률에 개선이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

• A군은 13주 동안 매일 2000IU 콜레칼시페롤(2정), 추가 13주 동안 매일 1000IU 콜레칼시페롤(1정) 형태의 비타민 D 보충제를 처방받은 후 치료를 중단하지만 식이요법은 계속한다.
• 그룹 B는 13주 동안 매일 2정씩, 13주 동안 매일 1정으로 비타민 D 위약을 처방받고 26주 동안 치료는 하지 않지만 식이 중재는 계속됩니다.
• 그룹 C는 전체 12개월 연구 기간 동안 어떠한 비타민 D 개입도 받지 않지만 식이 개입은 받게 됩니다.

같은 날, 환자는 비타민 D 상태에 따라 그룹화됩니다. 비타민 D가 고갈된 환자(

무작위화는 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 무작위로 생성된 치료를 할당하는 눈가림되지 않은 팀에 의해 수행됩니다. 눈가림되지 않은 팀이 봉인된 봉투를 열고 환자를 그룹에 할당합니다. 환자에게 치료 요법에 대해 알리지 않습니다. 충분한 비타민 D 수치(≥30ng/ml)를 가진 환자는 그룹 C에서 대조군 역할을 할 것입니다. 모든 임상 조사자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

비스포스포네이트나 다른 골다공증 치료를 시작하기 전에 외과적 개입과 비타민 D의 고용량 대체가 필요한 고관절 골절과 함께 낙상하는 것과 같은 긴급한 임상적 필요에 대해 눈가림 해제를 수행할 수 있습니다.

눈가림 해제에 대한 모든 요청은 눈가림 해제 정보를 공개하기 전에 눈가림 해제의 필요성을 결정하기 위해 눈가림 해제 팀 조사관에게 이루어집니다. 그러나 연구를 위해 선택한 용량은 환자가 임상적으로 필요한 고용량의 비타민 D로 치료하고 비타민 D 과다증의 위험 없이 연구 치료를 계속할 수 있도록 합니다. 수행된 익명의 Google 설문 조사에 따르면 일부 임상의는 유지 투여와 동시에. 눈가림 해제가 필요한 경우는 눈가림이 해제되기 전에 눈가림이 해제된 조사자와 논의할 것이지만 연구 평가를 계속할 수 있도록 눈가림 해제의 결과를 임상 팀에 전달하지 않을 것입니다.

모든 그룹(A, B, C)은 12개월 연구 기간 동안 식이 중재를 받게 되며 예정된 영양사 클리닉에 참석하게 됩니다. 클리닉 전에 모든 환자는 최소 5일 전에 영양사로부터 3일 식품 기록(3DFR-부록 4)을 통해 식습관을 기록하고 우편이나 이메일을 통해 3DFR을 영양사에게 보내라는 지시를 받게 됩니다. 예정된 영양사 검토. 환자에게는 연구에서 고유한 환자 식별 번호가 제공되며 3DFR을 보낼 때 개인 정보 대신 이 번호를 사용하도록 요청받을 것입니다. 환자가 약속 전에 3DFR을 보낼 수 없는 경우 검토 당일에 가져오도록 요청받을 것입니다.

1-2주 예약 모든 그룹(A, B, C)은 CRP 후 환자를 위한 일상적인 임상 치료로 1-2주 내에 ENT 검토 일정을 잡습니다. 이 ENT 검토와 함께 식습관 평가를 위해 일상적인 임상 방문에서 영양사 진료소로 추천을 받게 됩니다. ENT 클리닉은 CRP 치료의 효능에 대해 모든 환자를 테스트합니다. 영양사의 클리닉은 환자의 3DFR에서 식습관을 평가하고 식습관에 대한 상담을 제공하며 신장, 체중 및 BMI와 같은 인체 측정을 ​​제공합니다.

3개월째 원격 상담 모든 그룹(A, B, C)은 Shortened Dizziness Handicap Inventory Questionnaire(SDHIQ)의 특정 질문과 함께 BPPV 재발을 확인할 청력학자로부터 전화를 받습니다.

6개월 예약 모든 그룹(A, B, C)은 청능사 검토 및 영양사 검토를 위해 돌아올 것입니다. 청능사 검토에서 환자는 BPPV 재발과 관련된 질문에 답하고 Dix Hallpike 테스트를 통해 BPPV 재발을 확인하고 Gans SOP, SPPB, BI 및 CFS 형식의 균형 및 기능 평가를 받습니다. 그룹 A와 B의 환자는 준수 여부를 확인하기 위해 최종 알약 수를 확인하기 위해 처방약을 가져와야 합니다(맹검되지 않은 팀에서 수행). 영양사 검토에서는 환자의 3DFR(방문 5일 전 제출)에서 환자의 식습관 평가, 식습관 상담 및 신장, 체중, BMI와 같은 인체 측정이 이루어집니다.

9개월째 원격 상담 모든 그룹(A, B, C)은 SDHIQ의 특정 질문과 함께 BPPV 재발을 확인할 청각 전문의로부터 전화를 받습니다.

12개월 예약 모든 그룹(A, B, C)은 최종 청능사 검토 및 영양사 검토를 위해 돌아옵니다. 청능사 검토에서 모든 환자는 BPPV 재발과 관련된 질문에 답하고 Dix Hallpike 테스트를 수행하여 BPPV 재발을 확인합니다. 청력학자는 또한 연구 시작과 비교하기 위해 Gans SOP, SPPB, BI 및 CFS의 형태로 균형 및 기능 평가를 관리할 것입니다. 모든 그룹은 최종 혈청 비타민 D3 테스트 및 수정된 칼슘 측정을 수행합니다. 영양사 검토에서는 환자의 3DFR(방문 5일 전 제출)에서 환자의 식습관 평가, 식습관 상담 및 신장, 체중, BMI와 같은 인체 측정이 이루어집니다.