Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) iäkkäillä potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko D-vitamiinilisä ruokavalion kanssa tai pelkkä ruokavalio yhdistettynä CRP:hen (normaali kliininen hoito) vähentää BPPV:n uusiutumista ja parantaako potilaan toimintakyky, asennon vakaus ja kaatumisten esiintyvyys.

• Ryhmälle A määrätään D-vitamiinilisää päivittäisenä 2000 IU kolekalsiferolia (kaksi tablettia) 13 viikon ajan ja päivittäin 1000 IU kolekalsiferolia (1 tabletti) vielä 13 viikon ajan, minkä jälkeen hoito keskeytetään, mutta ravitsemustoimenpiteitä jatketaan.
• Ryhmälle B määrätään lumelääkettä D-vitamiinia kahdella tabletilla päivässä 13 viikon ajan, sitten 1 tabletilla päivässä 13 viikon ajan, sitten ei hoitoa 26 viikkoon, mutta ruokavaliotoimenpiteitä jatketaan.
• Ryhmä C ei saa D-vitamiinihoitoa koko 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, mutta se saa ravitsemustoimenpiteitä.

Samana päivänä potilaat ryhmitellään D-vitamiinitilanteen mukaan. Potilaat, joilla on D-vitamiinivajaus (

Satunnaistamisen suorittaa sokkoutettu tiimi, joka jakaa satunnaisesti luodun hoidon käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Sokkoutettu tiimi avaa suljetun kirjekuoren ja potilas jaetaan ryhmään. Potilaalle ei kerrota hoito-ohjelmasta. Potilaat, joilla on runsaasti D-vitamiinitasoa (≥ 30 ng/ml), toimivat kontrollina ryhmässä C. Kaikki kliiniset tutkijat sokeutuvat ryhmätehtäviin.

Sokeutta voidaan vapauttaa kiireellisissä kliinisissä tarpeissa, esimerkiksi kaatuessa lonkkamurtuman vuoksi, joka vaatii kirurgista toimenpidettä ja suuren annoksen D-vitamiinin korvaamista ennen bisfosfonaattihoidon tai muun osteoporoosihoidon aloittamista.

Kaikki sokkoutuksen poistamista koskevat pyynnöt esitetään sokkoutetun ryhmän tutkijalle, jotta hän voi määrittää sokkoutuksen poistamisen tarpeen ennen sokaisemattomien tietojen julkistamista. Tutkimukseen valittu annostus antaisi kuitenkin potilaalle mahdollisuuden saada hoitoa kliinisesti tarpeellisilla suurilla D-vitamiiniannoksilla ja jatkaa tutkimushoitoa ilman D-hypervitaminoosin riskiä. Tehty anonyymi google-kysely osoitti, että jotkut lääkärit käyttävät korkean annoksen korvaavaa lääkettä klo. samaan aikaan kuin ylläpitoannostelu. Kaikista tapauksista, jotka vaativat sokkoutuksen poistamista, keskustellaan sokkoutumattoman tutkijan kanssa ennen sokkoutumisen poistamista, mutta sokkoutuksen poistamisen tulosta ei ilmoiteta kliiniselle ryhmälle, jotta tutkimusarviointia voidaan jatkaa.

Kaikki ryhmät (A, B, C) saavat ravitsemustoimenpiteitä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, ja niille on määrä osallistua ravitsemusterapeuttiklinikoihin. Ravitsemusterapeutti ohjeistaa kaikille potilaille ennen klinikkaa, että heidän on kirjattava ruokailutottumukset 3 päivän ruokapöytäkirjaan (3DFR-liite 4) ja lähetettävä 3DFR-tietonsa ravitsemusterapeutille postitse tai sähköpostitse vähintään 5 päivää ennen. heidän suunniteltu ravitsemusterapeutin arvionsa. Potilaille annetaan tutkimuksessa yksilöllinen potilastunnus, ja heitä pyydetään käyttämään tätä numeroa henkilötietojen sijaan lähetettäessä 3DFR:ään. Jos potilaat eivät pysty lähettämään 3DFR:ään ennen vastaanottoaikaa, heitä pyydetään tuomaan se itse tarkistuspäivänä.

1-2 viikon aika Kaikille ryhmille (A, B, C) suunnitellaan ENT-tarkastusta 1-2 viikon kuluttua rutiininomaisena kliinisenä hoitona CRP:tä seuraaville potilaille. Tämän ENT-arvioinnin lisäksi he saavat myös lähetteen ravitsemusterapeutin klinikalle tällä rutiinikliinisellä käynnillä arvioimaan ruokailutottumuksiaan. ENT-klinikka testaa kaikkien potilaiden CRP-hoidon tehokkuuden. Ravitsemusterapeutin klinikalla arvioidaan potilaiden ruokailutottumuksia 3DFR:stä, neuvotaan ruokailutottumuksista sekä antropometrisiä mittauksia, kuten pituus, paino ja BMI.

3. kuukauden etäkonsultointi Kaikki ryhmät (A, B, C) saavat puhelun audiologilta, joka tarkistaa BPPV:n toistumisen lyhennetyn huimausvammatutkimuksen kyselylomakkeen (SDHIQ) kysymyksillä.

Kuudennen kuukauden tapaaminen Kaikki ryhmät (A, B, C) palaavat audiologin ja ravitsemusterapeutin tarkastukseen. Audiologin katsauksessa potilaat vastaavat BPPV:n uusiutumiseen liittyviin kysymyksiin, käyvät läpi Dix Hallpike -testin BPPV:n uusiutumisen tarkistamiseksi sekä tasapainon ja toiminnan arvioinnin Gans SOP:n, SPPB:n, BI:n ja CFS:n muodossa. A- ja B-ryhmien potilaiden on myös tuotava määrätyt lääkkeensä viimeistä pillerimäärää varten, jotta ne voivat tarkistaa noudattamisen (sokeuttamattoman tiimin suorittamana). Ravitsemusterapeutin katsauksessa arvioidaan potilaan ruokailutottumuksia 3DFR:stä (joka tulee toimittaa 5 päivää ennen käyntiä), neuvotaan ruokailutottumuksista ja otetaan antropometrisiä mittauksia, kuten pituus, paino ja BMI.

9. kuukauden etäkonsultointi Kaikki ryhmät (A, B, C) saavat puhelun audiologilta, joka tarkistaa BPPV:n toistumisen SDHIQ:n erityiskysymyksillä.

12. kuukauden tapaaminen Kaikki ryhmät (A, B, C) palaavat viimeiseen audiologin ja ravitsemusterapeutin arvioon. Audiologin arvioinnissa kaikki potilaat vastaavat BPPV:n uusiutumiseen liittyviin kysymyksiin ja tekevät Dix Hallpike -testin tarkistaakseen BPPV:n uusiutumisen. Audiologi suorittaa myös tasapainon ja toiminnan arvioinnin Gans SOP:n, SPPB:n, BI:n ja CFS:n muodossa vertailua varten tutkimuksen alkamiseen. Kaikki ryhmät suorittavat viimeisen seerumin D3-vitamiinitestin ja korjatut kalsiummittaukset. Ravitsemusterapeutin katsauksessa arvioidaan potilaan ruokailutottumuksia 3DFR:stä (joka tulee toimittaa 5 päivää ennen käyntiä), neuvotaan ruokailutottumuksista ja otetaan antropometrisiä mittauksia, kuten pituus, paino ja BMI.