Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) en pacientes mayores

El estudio tiene como objetivo investigar si la suplementación con vitamina D con la dieta, o la dieta sola combinada con CRP (atención clínica estándar) puede reducir la recurrencia del VPPB y si hay alguna mejora en la capacidad funcional del paciente, la estabilidad postural y la prevalencia de caídas.

• Al grupo A se le prescribirá suplementos de vitamina D en forma de 2000 UI diarias de colecalciferol (dos tabletas) durante 13 semanas y 1000 UI diarias de colecalciferol (1 tableta) durante otras 13 semanas y luego se suspenderá el tratamiento pero se continuará con las intervenciones dietéticas.
• Al grupo B se le prescribirá un placebo de vitamina D con dos tabletas al día durante 13 semanas, luego 1 tableta al día durante 13 semanas y luego ningún tratamiento durante 26 semanas, pero las intervenciones dietéticas continuarán.
• El grupo C no recibirá ninguna intervención de vitamina D durante todo el período de estudio de 12 meses, pero recibirá intervenciones dietéticas.

El mismo día, los pacientes serán agrupados según su estado de vitamina D. Pacientes con deficiencia de vitamina D (

La aleatorización estará a cargo del equipo no cegado, que asignará el tratamiento generado aleatoriamente utilizando sobres opacos sellados. El equipo no cegado abrirá el sobre sellado y el paciente será asignado a un grupo. El paciente no será informado del régimen de tratamiento. Los pacientes con niveles completos de vitamina D (≥30 ng/ml) servirán como control en el grupo C. Todos los investigadores clínicos estarán cegados a las asignaciones del grupo.

El desenmascaramiento se puede realizar por necesidad clínica urgente, por ejemplo, caída con fractura de cadera que requiere intervención quirúrgica y reemplazo de dosis alta de vitamina D antes del inicio de bisfosfonatos u otro tratamiento para la osteoporosis.

Todas las solicitudes de desenmascaramiento se realizarán al investigador del equipo no enmascarado para determinar la necesidad de desenmascaramiento antes de la divulgación de la información no enmascarada. Sin embargo, la dosificación elegida para el estudio permitiría al paciente recibir tratamiento con dosis altas de vitamina D clínicamente necesarias y continuar con el tratamiento del estudio sin riesgo de hipervitaminosis D. La encuesta anónima de Google realizada indicó que algunos médicos usarán dosis altas de reemplazo en al mismo tiempo que la dosis de mantenimiento. Cualquier caso que requiera desenmascaramiento se discutirá con el investigador no enmascarado antes de que se lleve a cabo el desenmascaramiento, pero el resultado del desenmascaramiento no se comunicará al equipo clínico para permitir que continúen las evaluaciones del estudio.

Todos los grupos (A, B, C) recibirán intervenciones dietéticas durante el período de estudio de 12 meses y asistirán a clínicas dietéticas programadas. Antes de sus clínicas, el dietista dará instrucciones a todos los pacientes para registrar sus hábitos dietéticos a través de un registro de alimentos de 3 días (3DFR-Apéndice 4) y para enviar su 3DFR al dietista por correo o correo electrónico, al menos 5 días antes de la consulta. su revisión dietética programada. A los pacientes se les proporcionará un número de identificación de paciente único en el estudio y se les pedirá que utilicen este número en lugar de los datos personales cuando envíen su 3DFR. En caso de que los pacientes no puedan enviar su 3DFR antes de su cita, se les pedirá que lo traigan el mismo día de la revisión.

Cita de 1 a 2 semanas A todos los grupos (A, B, C) se les programará una revisión de otorrinolaringología en 1 a 2 semanas como atención clínica de rutina para pacientes después de PCR. Junto con esta revisión de otorrinolaringología, también recibirán una derivación a la clínica dietista en esta visita clínica de rutina para la evaluación de sus hábitos dietéticos. La clínica ENT evaluará a todos los pacientes para determinar la eficacia del tratamiento con PCR. La clínica de dietistas proporcionará una evaluación de los hábitos dietéticos de los pacientes a partir de su 3DFR, brindará asesoramiento sobre hábitos dietéticos y tomará medidas antropométricas como la altura, el peso y el IMC.

Teleconsulta del 3.er mes Todos los grupos (A, B, C) recibirán una llamada del audiólogo, quien verificará la recurrencia del VPPB con preguntas específicas del Cuestionario de inventario de discapacidad por mareo abreviado (SDHIQ).

Cita del sexto mes Todos los grupos (A, B, C) regresarán para una revisión de un audiólogo y una revisión de un dietista. En la revisión del audiólogo, los pacientes responderán preguntas relacionadas con la recurrencia del VPPB, se someterán a la prueba de Dix Hallpike para verificar la recurrencia del VPPB y la evaluación del equilibrio y funcional en forma de Gans SOP, SPPB, BI y CFS. Los pacientes del Grupo A y B también deberán traer sus medicamentos recetados para un recuento final de píldoras a fin de verificar el cumplimiento (realizado por un equipo no cegado). En la revisión del dietista, se evaluarán los hábitos alimentarios del paciente a partir de su 3DFR (que se entregará 5 días antes de la visita), asesoramiento sobre hábitos alimentarios y toma de medidas antropométricas como talla, peso e IMC.

Teleconsulta del noveno mes Todos los grupos (A, B, C) recibirán una llamada del audiólogo que verificará la recurrencia del VPPB con preguntas específicas del SDHIQ.

Cita del 12.° mes Todos los grupos (A, B, C) regresarán para la revisión final del audiólogo y la revisión del dietista. En la revisión del audiólogo, todos los pacientes responderán preguntas relacionadas con la recurrencia del VPPB y se someterán a una prueba de Dix Hallpike para verificar la recurrencia del VPPB. El audiólogo también administrará el equilibrio y la evaluación funcional en forma de Gans SOP, SPPB, BI y CFS para compararlos con el inicio del estudio. Todos los grupos realizarán una prueba final de vitamina D3 en suero y mediciones de calcio corregidas. En la revisión del dietista, se evaluarán los hábitos alimentarios del paciente a partir de su 3DFR (que se entregará 5 días antes de la visita), asesoramiento sobre hábitos alimentarios y toma de medidas antropométricas como talla, peso e IMC.