Vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) em pacientes idosos

O estudo tem como objetivo investigar se a suplementação de vitamina D com dieta, ou apenas dieta combinada com PCR (cuidado clínico padrão) pode reduzir a recorrência de VPPB e se há melhora na capacidade funcional do paciente, estabilidade postural e prevalência de quedas.

• O grupo A receberá suplementação de vitamina D na forma de 2.000 UI diárias de colecalciferol (dois comprimidos) por 13 semanas e 1.000 UI diárias de colecalciferol (1 comprimido) por mais 13 semanas e, em seguida, o tratamento será interrompido, mas as intervenções dietéticas continuarão.
• O grupo B receberá um placebo de vitamina D com dois comprimidos por dia durante 13 semanas, depois 1 comprimido por dia durante 13 semanas, depois nenhum tratamento por 26 semanas, mas as intervenções dietéticas continuarão.
• O Grupo C não receberá nenhuma intervenção de vitamina D durante todo o período de estudo de 12 meses, mas receberá intervenções dietéticas.

No mesmo dia, os pacientes serão agrupados de acordo com seu status de vitamina D. Pacientes com depleção de vitamina D (

A randomização será realizada pela equipe não cega, que alocará o tratamento gerado aleatoriamente usando envelopes opacos lacrados. A equipe não cega abrirá o envelope lacrado e o paciente será alocado em um grupo. O paciente não será informado sobre o regime de tratamento. Pacientes com níveis abundantes de vitamina D (≥30ng/ml) servirão como controle no grupo C. Todos os investigadores clínicos serão cegos para as atribuições do grupo.

A revelação pode ser realizada para necessidades clínicas urgentes, por exemplo, queda com fratura de quadril que requer intervenção cirúrgica e reposição de altas doses de vitamina D antes do início do bisfosfonato ou outro tratamento para osteoporose.

Todas as solicitações de revelação serão feitas ao investigador da equipe não cega para determinar a necessidade de revelação antes da divulgação das informações não ocultadas. No entanto, a dosagem escolhida para o estudo permitiria que o paciente recebesse tratamento com altas doses clinicamente necessárias de vitamina D e continuasse o tratamento do estudo sem risco de hipervitaminose D. A pesquisa anônima do Google realizada indicou que alguns médicos usarão altas doses de reposição em ao mesmo tempo que a dosagem de manutenção. Quaisquer casos que exijam a revelação serão discutidos com o investigador não cegado antes que a revelação ocorra, mas o resultado da revelação não será comunicado à equipe clínica para permitir que as avaliações do estudo continuem.

Todos os grupos (A, B, C) receberão intervenções dietéticas durante o período de estudo de 12 meses e serão agendadas clínicas de nutricionistas para comparecer. Antes de suas clínicas, todos os pacientes receberão instruções do nutricionista para registrar seus hábitos alimentares por meio de um registro alimentar de 3 dias (3DFR- Apêndice 4) e enviar seu 3DFR ao nutricionista por correio ou e-mail, pelo menos 5 dias antes de sua avaliação dietética programada. Os pacientes receberão um número de identificação exclusivo do paciente no estudo e serão solicitados a usar esse número no lugar de detalhes pessoais ao enviar seu 3DFR. Caso os pacientes não possam enviar seu 3DFR antes da consulta, eles serão solicitados a trazê-lo no próprio dia da revisão.

Consulta de 1 a 2 semanas Todos os grupos (A, B, C) terão uma avaliação otorrinolaringológica agendada em 1 a 2 semanas como atendimento clínico de rotina para pacientes após PCR. Juntamente com esta revisão otorrinolaringológica, eles também receberão um encaminhamento para a clínica de nutricionista nesta consulta clínica de rotina para avaliação de seus hábitos alimentares. A clínica otorrinolaringológica testará todos os pacientes quanto à eficácia do tratamento com PCR. A clínica do nutricionista fornecerá avaliação dos hábitos alimentares dos pacientes a partir de seu 3DFR, fornecerá aconselhamento sobre hábitos alimentares e fará medições antropométricas, como altura, peso e IMC.

Teleconsulta do 3º mês Todos os Grupos (A, B, C) receberão uma ligação do fonoaudiólogo que verificará a recorrência da VPPB com perguntas específicas do Shortened Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (SDHIQ).

Consulta do 6º mês Todos os Grupos (A, B, C) retornarão para uma avaliação do fonoaudiólogo e do nutricionista. Na avaliação do fonoaudiólogo, os pacientes responderão a perguntas relacionadas à recorrência da VPPB, serão submetidos ao teste de Dix Hallpike para verificar a recorrência da VPPB e à avaliação funcional e de equilíbrio na forma de Gans SOP, SPPB, BI e CFS. Os pacientes dos Grupos A e B também serão solicitados a trazer seus medicamentos prescritos para uma contagem final de comprimidos, a fim de verificar a adesão (realizada por uma equipe não cega). Na revisão do nutricionista, haverá avaliação dos hábitos alimentares do paciente a partir de seu 3DFR (que deve ser enviado 5 dias antes da consulta), aconselhamento sobre hábitos alimentares e tomada de medidas antropométricas como altura, peso e IMC.

Teleconsulta do 9º mês Todos os Grupos (A, B, C) receberão uma ligação do fonoaudiólogo que verificará a recorrência da VPPB com perguntas específicas do SDHIQ.

Consulta do 12º mês Todos os Grupos (A, B, C) retornarão para a revisão final do fonoaudiólogo e do nutricionista. Na avaliação do fonoaudiólogo, todos os pacientes responderão a perguntas relacionadas à recorrência da VPPB e farão um teste de Dix Hallpike para verificar a recorrência da VPPB. O fonoaudiólogo também administrará avaliação funcional e de equilíbrio na forma de Gans SOP, SPPB, BI e CFS para comparação com o início do estudo. Todos os grupos realizarão um teste final de vitamina D3 sérica e medições de cálcio corrigidas. Na revisão do nutricionista, haverá avaliação dos hábitos alimentares do paciente a partir de seu 3DFR (que deve ser enviado 5 dias antes da consulta), aconselhamento sobre hábitos alimentares e tomada de medidas antropométricas como altura, peso e IMC.