红细胞生成性原卟啉症 (EPP) 患者的安全扩展研究

纳入标准：

• 成功完成 CUV017 或 CUV029 研究的 EPP 阳性诊断的男性或女性受试者；
• 18-75岁（含）；
• 在执行任何特定于研究的程序之前提供书面的知情患者同意书。

排除标准：

• 任何被认为与阿法诺肽或植入物中包含的聚合物有关的严重不良事件；
• 对利多卡因或在研究药物给药期间使用的其他局部麻醉剂的任何过敏；
• 有明显肝脏受累的 EPP 患者；
• 黑色素瘤或发育不良痣综合征的个人病史；
• 当前的 Bowen 病、基底细胞癌、鳞状细胞癌或其他恶性或癌前皮肤病变；
• 临床或实验室测定中任何有临床意义的器官功能障碍或任何有临床意义的偏离正常值的证据；
• 吸毒或酗酒的急性病史（过去 12 个月内）；
• 怀孕的女性（通过基线前血清β-人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠试验阳性确认）或哺乳期；
• 有生育能力的女性（绝经前，非手术绝育）未采取适当的避孕措施（即 口服避孕药、隔膜加杀精剂、宫内节育器）；
• 有生育潜力伴侣的性活跃男性在试验期间和之后的三个月内未使用屏障避孕；
• 在筛选访视前 30 天内参加研究药物的临床试验；
• 先前和伴随的药物治疗可能会干扰研究的目标。