基于使用新检测方法或唾液诊断方向的普通人群 SARS-CoV-2 感染筛查计划的评估 (SALICOV)

遏制 COVID19 大流行依赖于大规模筛查，以便快速识别和隔离病例以打破传播链。 参考诊断方法基于通过 PCR 对鼻咽拭子样本 (NPS) 检测病毒基因组。

然而，大流行产生了非常高的需求，导致特定拭子短缺以及试剂和耗材供应困难。 鼻咽取样需要熟练的人员，有时患者接受度不高。 这些问题会降低采样质量，从而降低测试的灵敏度。 该策略还需要将样本发送到专门的实验室，从而延迟提供结果。

正在开发唾液样本的新诊断方法，允许 1) 更简单的采样程序和 2) 可以在护理点进行的诊断技术。

先前的评估表明，这些方法的灵敏度低于参考策略（NPS 上的 PCR），大约为 50% 至 90%，具体取决于所使用的技术。

尽管与参考策略相比灵敏度较低，但研究人员假设在唾液样本中检测 SARS-CoV2 将通过在更短的时间内显着增加检测的个体数量来提高筛查程序的性能。

该研究的主要目的是为了检测 SARS-CoV-2 感染，与参考技术（NPS 上的 RT-PCR）相比，评估各种替代病毒学诊断策略对唾液样本的性能。

该研究的主要终点是 SARS-CoV-2 病毒的标准技术（NPS 上的 RT-PCR）的阳性结果。 唾液样本的替代策略的结果将根据每个替代策略的特定标准被视为阳性或阴性，并与参考技术的结果进行比较以估计它们各自的敏感性。

次要目标是比较唾液 RT-PCR 与 NPS RT-PCR 的诊断性能，唾液替代技术与唾液 RT-PCR 的诊断性能，以评估唾液自采样的可接受性和成本- 与参考技术相比，新诊断策略的有效性。

该研究将包括对成人和儿童进行 NPS 以进行 SARS-CoV-2 筛查。 知情同意后，将要求参与者在鼻咽取样前提供唾液样本。 两个样品将被平行分析。 将根据技术的可行性并根据科学委员会的建议，对每种技术的分析性能进行集中或异地评估。 分析将由专门为该研究招募的一组技术人员进行。 所有收集的样本将集中存储在生物库中。