Contour Neurovascular SystemTM 上市后临床随访 (PMCF) 研究

纳入标准：

• 1. 根据国家/国际指南，患者需要治疗单个未破裂的动脉瘤。

  2. 筛选时年满 18 岁。 3. 适合非紧急血管内栓塞囊性肌瘤的患者。

  4. IA 位于前循环或后循环的分叉处，其尺寸与 Contour 的 IFU 中包含的植入物尺寸选择指南一致。

  5.患者具有参与的必要心智能力，愿意并能够在研究随访期间参与研究，并能够遵守研究要求。

  6. 患者能够给予知情同意。 这必须通过个人签名并注明日期的知情同意文件来证明，表明受试者已被告知并理解研究的所有相关方面。

• 排除标准

  1. 动脉瘤破裂。
  2. 被认为不适合血管内治疗的患者解剖学或生理学。
  3. 动脉通路的禁忌症。
  4. 测量的最大 IA 赤道直径 >8.5 毫米或 <2 毫米。
  5. 最大测量的 IA 颈部直径 >8 毫米或 <2 毫米。
  6. Target IA 包含可能干扰 Contour 设备正确放置的其他设备/植入物（例如，线圈）。
  7. 已知对铂、镍或钛过敏。
  8. 已知对造影剂过敏或不耐受。
  9. 抗凝剂或血小板抑制剂药物的禁忌症。
  10. 根据研究者的意见，脑内任何其他妨碍装置植入的医学问题，例如脑部手术、干预目标区域的辐射、急性外伤性颅脑损伤等。
  11. 导致无法遵守研究要求和/或可能增加 2 年内神经血管手术或死亡风险的其他医疗状况（例如，肝功能衰竭、癌症、心力衰竭、慢性阻塞性肺病、免疫抑制、神经疾病、物质虐待和血液病等）。
  12. 使用会混淆研究结果影响的研究设备或药物参与另一项研究。
  13. 在动脉瘤栓塞手术过程中存在可能产生不可接受的风险的情况。
  14. 怀孕或哺乳的女性患者。