胸椎旁阻滞的不同方法 (VAP BLOCK)
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
胸椎旁阻滞的不同方法：比较超声引导方法与胸内视觉方法的单中心随机研究
自微创手术发展以来，在胸外科手术中实施了胸椎旁阻滞 (thoracic paravertebral block, TPB)。
历史上，胸段硬膜外镇痛是在开胸手术中进行的。
肋骨间距开胸术会导致强烈的术后疼痛，硬膜外镇痛可以很好地控制这种疼痛，并且可以减少吗啡的使用。
然而，这种方法会导致频繁的副作用。
在可能和推荐的情况下，微创手术的主要好处是不使肋骨间隔开，因此可以防止神经拉伸、肋骨骨折和减轻术后疼痛。
这种侵略性较小的方法还有其他好处：炎症较少、恢复更好，特别是对于脆弱的患者（老年人；肺功能有限）、胸腔引流时间更短、住院时间更短以及生活质量更高 (1)。
微创手术给我们带来了微创镇痛的方法。
胸椎旁阻滞是胸椎硬膜外镇痛的一个很好的替代方法，但不幸的是，由于缺乏和需要专业培训，并不是所有地方都这样做。
我们研究的目的是比较两种 TPB 方法：麻醉师进行的超声引导方法，以及通过视频辅助手术 (VATS) 或机器人辅助手术 (RATS) 进行的胸腔内方法。
研究概览
详细说明
一项随机前瞻性单中心非劣效性对照和简单盲法研究，比较了胸部微创手术（VATS 或 RATS）患者的“手术”方法（实验组）和“麻醉”方法（对照组）。
招募：在马赛大学医院的胸科病房接受治疗或诊断手术的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁的男性或女性。
- VATS 或 RATS 肺切除术，包括楔形切除术、肺段切除术或肺叶切除术。
- 签署同意书。
- 预定的手术。
排除标准：
- 患者拒绝签署知情同意书。
- 未成年人。
- 任何监护下的患者。
- 所有胸膜介入手术：滑石粉、胸膜切除术、壁切除术。
- 未经培训的麻醉师进行超声 TPB。
- 手术前存在疼痛或每天使用止痛药。
- 同侧胸外科手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“手术”方法
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通过视频辅助手术 (VATS) 进行的胸腔内方法
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有源比较器：“麻醉”法
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超声控制下的局部区域镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡总消耗量
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术室占用时间
大体时间：1个月
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1个月
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：12小时
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12小时
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：48小时
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48小时
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emilie GARRIDO- PRADALIE、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- 首席研究员：JOSEPHINE CHENESSEAU、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年12月8日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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