Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende benaderingen van thoracaal paravertebraal blok (VAP BLOCK)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Verschillende benaderingen van thoracale paravertebrale blokkade: een monocentrische gerandomiseerde studie waarin echogeleide methode wordt vergeleken met intrathoracale visuele methode

Thoracaal paravertebraal blok (TPB) bij thoraxchirurgie wordt toegepast sinds de ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgie. Historisch gezien wordt thoracale epidurale analgesie gedaan bij open thoracale chirurgie. Thoracotomie met ribafstand veroorzaakt sterke postoperatieve pijn die goed onder controle is met epidurale analgesie en maakt minder gebruik van morfine mogelijk. Deze methode veroorzaakt echter vaak bijwerkingen. Minimaal invasieve chirurgie, indien mogelijk en aanbevolen, heeft als belangrijkste voordeel dat de ribben niet uit elkaar worden geplaatst en daardoor zenuwuitrekken, ribfracturen en minder postoperatieve pijn worden voorkomen. Deze minder agressieve methode heeft nog andere voordelen: minder ontstekingen, betere recuperatie, vooral voor kwetsbare patiënten (ouderen; beperkte longfuncties), minder tijd voor thoracale drainage, minder ziekenhuisopname en betere kwaliteit van leven (1). Minder invasieve chirurgie heeft ons ertoe gebracht om minder invasieve analgetische methoden te gebruiken. Thoracale paravertebrale blokkade is een goed alternatief voor thoracale epidurale analgesie, maar wordt helaas niet overal toegepast vanwege het gebrek aan en de behoefte aan professionele training. Het doel van onze studie is om twee methoden van TPB te vergelijken: echogeleide methode ondergaan door de anesthesioloog en intrathoracale methode ondergaan door middel van video-geassisteerde chirurgie (VATS) of robot-geassisteerde chirurgie (RATS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde prospectieve monocentrische, niet-inferioriteit gecontroleerde en eenvoudig geblindeerde studie waarin de "chirurgische" methode (experimentele groep) wordt vergeleken met de "verdoving" methode (controlegroep) voor patiënten die worden geopereerd in thoracale minimaal invasieve chirurgie (VATS of RATS).

Aanwerving: Patiënten die een therapeutische of diagnostische operatie ondergaan op de thoracale afdeling van het universitair ziekenhuis van Marseille.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar.
  • VATS of RATS met longresectie inclusief wiggen, segmentectomieën of lobectomieën.
  • Ondertekende toestemming.
  • Geplande operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • minderjarigen.
  • Patiënten onder enige voogdij.
  • Alle operaties met pleura-interventie: talk, pleurectomie, wandresectie.
  • Niet-opgeleide anesthesist voor echografie TPB.
  • Aanwezigheid van pijn of dagelijks gebruik van pijnstillers voorafgaand aan de operatie.
  • Medische geschiedenis van homolaterale thoracale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "chirurgische" methode
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok
Intrathoracale methode ondergaan door middel van video-geassisteerde chirurgie (VATS
Actieve vergelijker: "verdoving" methode
Procedure: thoracale epidurale analgesie
locoregionale analgesie onder ultrasone controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 UUR
48 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdsbesteding van de operatiekamer
Tijdsspanne: 1 MAAND
1 MAAND
visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: 12 UREN
12 UREN
visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: 48 UUR
48 UUR
visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: 30 DAGEN
30 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Hoofdonderzoeker: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren