Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes Abordagens ao Bloqueio Paravertebral Torácico (VAP BLOCK)

4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Diferentes abordagens para o bloqueio paravertebral torácico: um estudo monocêntrico randomizado comparando o método guiado por ultrassom ao método visual intratorácico

O bloqueio paravertebral torácico (BTP) em cirurgia torácica é praticado desde o desenvolvimento da cirurgia minimamente invasiva. Historicamente, a analgesia peridural torácica é realizada em cirurgia torácica aberta. A toracotomia com espaçamento entre costelas causa forte dor pós-operatória, bem controlada com analgesia peridural e permite menor uso de morfina. No entanto, esse método causa efeitos colaterais frequentes. A cirurgia minimamente invasiva, quando possível e recomendada, tem como principal benefício não espaçar as costelas e, portanto, evitar estiramento de nervos, fraturas de costelas e menos dor pós-operatória. Este método menos agressivo tem outros benefícios: menos inflamação, melhor recuperação especialmente para pacientes vulneráveis ​​(idosos; funções pulmonares limitadas), menor tempo de drenagem torácica, menor tempo de internação e melhor qualidade de vida (1). A cirurgia menos invasiva nos levou a usar métodos analgésicos menos invasivos. O bloqueio paravertebral torácico é uma boa alternativa à analgesia peridural torácica, mas infelizmente não é feito em todos os lugares devido à falta e necessidade de treinamento profissional. O objetivo do nosso estudo é comparar dois métodos de TPB: o método guiado por ultrassom realizado pelo anestesiologista e o método intratorácico realizado por cirurgia videoassistida (VATS) ou cirurgia robótica assistida (RATS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo randomizado prospectivo monocêntrico não inferioridade controlado e simples cego comparando o método "cirúrgico" (grupo experimental) ao método "anestésico" (grupo controle) para pacientes operados em cirurgia torácica minimamente invasiva (VATS ou RATS).

Recrutamento: Pacientes submetidos a cirurgia terapêutica ou diagnóstica na enfermaria torácica do hospital universitário de Marselha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade.
  • VATS ou RATS com ressecção pulmonar incluindo cunhas, segmentectomias ou lobectomias.
  • Consentimento assinado.
  • Cirurgias agendadas.

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusa a assinar o termo de consentimento.
  • Menores.
  • Pacientes sob qualquer tutela.
  • Todas as cirurgias com intervenção pleural: talco, pleurectomia, ressecção da parede.
  • Anestesiologista não treinado para ultrassom TPB.
  • Presença de dor ou uso diário de analgésicos antes da cirurgia.
  • História médica de cirurgia torácica homolateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método "cirúrgico"
Procedimento: Bloqueio paravertebral torácico
Método intratorácico submetido a cirurgia videoassistida (VATS
Comparador Ativo: Método "anestésico"
Procedimento: analgesia peridural torácica
analgesia locorregional sob controle ultrassonográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo total de morfina
Prazo: 48 HORAS
48 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de ocupação da sala cirúrgica
Prazo: 1 MÊS
1 MÊS
escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: 12 HORAS
12 HORAS
escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: 48 HORAS
48 HORAS
escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: 30 DIAS
30 DIAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Investigador principal: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Outro identificador: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio paravertebral torácico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever