Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne podejścia do blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (VAP BLOCK)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Różne podejścia do blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej: monocentryczne randomizowane badanie porównujące metodę pod kontrolą ultrasonografii z metodą wizualną wewnątrz klatki piersiowej

Blokada przykręgowa klatki piersiowej (TPB) w chirurgii klatki piersiowej jest praktykowana od czasu rozwoju chirurgii małoinwazyjnej. Historycznie rzecz biorąc, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest wykonywane w otwartej chirurgii klatki piersiowej. Torakotomia z rozstawem żeber powoduje silny ból pooperacyjny, który jest dobrze kontrolowany za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego i pozwala na mniejsze zużycie morfiny. Jednak ta metoda powoduje częste skutki uboczne. Chirurgia minimalnie inwazyjna, jeśli jest możliwa i zalecana, ma tę główną zaletę, że nie rozstawia żeber, a tym samym zapobiega rozciąganiu nerwów, złamaniom żeber i mniejszemu bólowi pooperacyjnemu. Ta mniej agresywna metoda ma również inne zalety: mniej stanów zapalnych, lepszą rekonwalescencję, zwłaszcza w przypadku pacjentów wrażliwych (osoby starsze; ograniczona czynność płuc), krótszy czas drenażu klatki piersiowej, krótszy pobyt w szpitalu i lepsza jakość życia (1). Mniej inwazyjna chirurgia skłoniła nas do stosowania mniej inwazyjnych metod przeciwbólowych. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej jest dobrą alternatywą dla znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, ale niestety nie wszędzie jest wykonywana ze względu na brak i potrzebę profesjonalnego szkolenia. Celem naszej pracy jest porównanie dwóch metod TPB: metody pod kontrolą USG wykonywanej przez anestezjologa oraz metody wewnątrzklatkowej przeprowadzanej za pomocą chirurgii wspomaganej wideo (VATS) lub chirurgii wspomaganej robotem (RATS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, prospektywne, monocentryczne, kontrolowane metodą równoważności i proste, zaślepione badanie porównujące metodę „chirurgiczną” (grupa eksperymentalna) z metodą „znieczulającą” (grupa kontrolna) u pacjentów operowanych w ramach chirurgii małoinwazyjnej klatki piersiowej (VATS lub RATS).

Rekrutacja: Pacjenci poddawani operacjom terapeutycznym lub diagnostycznym na oddziale torakochirurgii szpitala uniwersyteckiego w Marsylii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat.
  • VATS lub RATS z resekcją płuc, w tym klinową, segmentektomią lub lobektomią.
  • Podpisana zgoda.
  • Zaplanowane operacje.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający podpisania formularza zgody.
  • Nieletni.
  • Pacjenci pod jakąkolwiek opieką.
  • Wszystkie operacje z interwencją opłucnej: talk, wycięcie opłucnej, resekcja ściany.
  • Nieprzeszkolony anestezjolog do USG TPB.
  • Obecność bólu lub codzienne stosowanie środków przeciwbólowych przed operacją.
  • Historia medyczna chirurgii klatki piersiowej homolateralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda „chirurgiczna”.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Metoda wewnątrzklatkowa poddana chirurgii wspomaganej wideo (VATS
Aktywny komparator: Metoda „znieczulająca”.
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
analgezja lokoregionalna pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 GODZIN
48 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas zajętości sali operacyjnej
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
1 MIESIĄC
wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 12 GODZIN
12 GODZIN
wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 48 GODZIN
48 GODZIN
wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 30 DNI
30 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Główny śledczy: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Inny identyfikator: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj