Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige tilgange til thorax paravertebral blok (VAP BLOCK)

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Forskellige tilgange til thorax paravertebral blok: en monocentrisk randomiseret undersøgelse, der sammenligner ultralydsvejledt metode med intratorakal visuel metode

Thorax paravertebral blokering (TPB) i thoraxkirurgi praktiseres siden udviklingen af ​​minimalt invasiv kirurgi. Historisk set udføres thorax epidural analgesi ved åben thoraxkirurgi. Thorakotomi med ribbensafstand forårsager stærke postoperative smerter, som er godt kontrolleret med epidural analgesi og tillader mindre brug af morfin. Denne metode forårsager dog hyppige bivirkninger. Minimalt invasiv kirurgi, når det er muligt og anbefalet, har den største fordel, at den ikke holder ribbenene mellemrum og forhindrer derfor nervestræk, ribbensbrud og færre postoperative smerter. Denne mindre aggressive metode har andre fordele: mindre betændelse, bedre restitution især for sårbare patienter (ældre; begrænsede lungefunktioner), mindre tid med thoraxdræning, mindre på hospitalsophold og bedre livskvalitet (1). Mindre invasiv kirurgi har bragt os til at bruge mindre invasive smertestillende metoder. Thorax paravertebral blokering er et godt alternativ til thorax epidural analgesi, men udføres desværre ikke alle steder på grund af manglende og behov for professionel uddannelse. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne to metoder til TPB: ultralydsstyret metode gennemgået af anæstesiologen og intrathorax metode gennemgået gennem videoassisteret kirurgi (VATS) eller robotassisteret kirurgi (RATS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret prospektiv monocentrisk non-inferioritetskontrolleret og simpelt blindet undersøgelse, der sammenligner den "kirurgiske" metode (eksperimentel gruppe) med "bedøvelsesmetoden" (kontrolgruppe) for patienter opereret i thorax minimalt invasiv kirurgi (VATS eller RATS).

Rekruttering: Patienter, der gennemgår terapeutisk eller diagnostisk kirurgi på thoraxafdelingen på universitetshospitalet i Marseille.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år.
  • VATS eller ROTTER med lungeresektion inklusive kiler, segmentektomier eller lobektomier.
  • Underskrevet samtykke.
  • Planlagte operationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Mindreårige.
  • Patienter under ethvert værgemål.
  • Alle operationer med lungehindeintervention: talkum, pleurektomi, vægresektion.
  • Ikke uddannet anæstesilæge til ultralyd TPB.
  • Tilstedeværelse af smerte eller daglig brug af smertestillende medicin forud for operationen.
  • Sygehistorie med homolateral thoraxkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "kirurgisk" metode
Procedure: Thorax paravertebral blok
Intratorakal metode gennemgået gennem videoassisteret kirurgi (VATS
Aktiv komparator: "bedøvelsesmetode".
Procedure: thorax epidural analgesi
lokoregional analgesi under ultralydskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det samlede morfinforbrug
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbelægning af operationsstuen
Tidsramme: 1 MÅNED
1 MÅNED
visuel analog skala af smerte (VAS)
Tidsramme: 12 TIMER
12 TIMER
visuel analog skala af smerte (VAS)
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER
visuel analog skala af smerte (VAS)
Tidsramme: 30 DAGE
30 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Ledende efterforsker: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner