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Différentes approches du bloc paravertébral thoracique (VAP BLOCK)

4 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Différentes approches du bloc paravertébral thoracique : une étude randomisée monocentrique comparant la méthode guidée par ultrasons à la méthode visuelle intrathoracique

Le bloc paravertébral thoracique (TPB) en chirurgie thoracique est pratiqué depuis le développement de la chirurgie mini-invasive. Historiquement, l'analgésie péridurale thoracique se fait en chirurgie thoracique ouverte. La thoracotomie avec espacement des côtes provoque de fortes douleurs post-opératoires bien contrôlées par l'analgésie péridurale et permet un moindre recours à la morphine. Cependant, cette méthode provoque des effets secondaires fréquents. La chirurgie mini-invasive, lorsqu'elle est possible et recommandée, a pour principal avantage de ne pas espacer les côtes et donc d'éviter les étirements nerveux, les fractures de côtes et de diminuer les douleurs post-opératoires. Cette méthode moins agressive a d'autres avantages : moins d'inflammation, une meilleure récupération notamment pour les patients vulnérables (personnes âgées ; fonctions pulmonaires limitées), moins de temps de drainage thoracique, moins d'hospitalisation et une meilleure qualité de vie (1). La chirurgie moins invasive nous a amenés à utiliser des méthodes antalgiques moins invasives. Le bloc paravertébral thoracique est une bonne alternative à l'analgésie péridurale thoracique mais n'est malheureusement pas pratiqué partout par manque et nécessité de formation professionnelle. L'objectif de notre étude est de comparer deux méthodes de TPB : la méthode guidée par ultrasons subie par l'anesthésiste, et la méthode intrathoracique subie par chirurgie vidéo assistée (VATS) ou chirurgie assistée par robot (RATS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude prospective randomisée monocentrique contrôlée de non-infériorité et en simple aveugle comparant la méthode « chirurgicale » (groupe expérimental) à la méthode « anesthésique » (groupe contrôle) chez des patients opérés en chirurgie mini-invasive thoracique (VATS ou RATS).

Recrutement : Patients subissant une chirurgie thérapeutique ou diagnostique dans le service thoracique du CHU de Marseille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ≥ 18 ans.
  • VATS ou RATS avec résection pulmonaire, y compris les coins, les segmentectomies ou les lobectomies.
  • Consentement signé.
  • Chirurgies programmées.

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de signer le formulaire de consentement.
  • Mineurs.
  • Patients sous toute tutelle.
  • Toutes les chirurgies avec intervention plèvre : talc, pleurectomie, résection de paroi.
  • Anesthésiste non formé à l'échographie TPB.
  • Présence de douleur ou utilisation quotidienne d'analgésiques avant la chirurgie.
  • Antécédents médicaux de chirurgie thoracique homolatérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode "chirurgicale"
Méthode intrathoracique subie par chirurgie vidéo assistée (VATS
Comparateur actif: Méthode "anesthésique"
analgésie locorégionale sous contrôle échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation totale de morphine
Délai: 48 HEURES
48 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps d'occupation du bloc opératoire
Délai: 1 MOIS
1 MOIS
échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 12 HEURES
12 HEURES
échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 48 HEURES
48 HEURES
échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 30 JOURS
30 JOURS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
  • Chercheur principal: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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