Olika metoder för thorax paravertebralt block (VAP BLOCK)
4 maj 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Olika tillvägagångssätt för thorax paravertebralt block: en monocentrisk randomiserad studie som jämför ultraljudsstyrd metod med intratorakal visuell metod
Thorax paravertebral blockering (TPB) vid bröstkirurgi praktiseras sedan utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi.
Historiskt sett görs thorax epidural analgesi vid öppen thoraxkirurgi.
Torakotomi med revbensavstånd orsakar stark postoperativ smärta som är väl kontrollerad med epidural analgesi och tillåter mindre användning av morfin.
Denna metod orsakar dock frekventa biverkningar.
Minimalt invasiv kirurgi, när det är möjligt och rekommenderat, har den största fördelen att inte mellanrum mellan revbenen och därför förhindrar nervsträckning, revbensfrakturer och mindre postoperativ smärta.
Denna mindre aggressiva metod har andra fördelar: mindre inflammation, bättre återhämtning särskilt för sårbara patienter (äldre; begränsade lungfunktioner), mindre tid för thoraxdränage, mindre på sjukhusvistelse och bättre livskvalitet (1).
Mindre invasiv kirurgi har fått oss att använda mindre invasiva smärtstillande metoder.
Thorax paravertebral blockering är ett bra alternativ till torakal epidural analgesi men görs tyvärr inte överallt på grund av bristen och behovet av professionell utbildning.
Syftet med vår studie är att jämföra två metoder för TPB: ultraljudsstyrd metod som genomgåtts av anestesiologen och intratorakal metod som genomgåtts genom videoassisterad kirurgi (VATS) eller robotassisterad kirurgi (RATS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad prospektiv monocentrisk non-inferioritetskontrollerad och enkel blindad studie som jämför den "kirurgiska" metoden (experimentell grupp) med den "anestetiska" metoden (kontrollgrupp) för patienter opererade i bröstkorgs minimalt invasiv kirurgi (VATS eller RÅTT).
Rekrytering: Patienter som genomgår terapeutisk eller diagnostisk kirurgi på bröstkorgsavdelningen på universitetssjukhuset i Marseille.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år.
- VATS eller RÅTTOR med lungresektion inklusive kilar, segmentektomier eller lobektomier.
- Undertecknat samtycke.
- Schemalagda operationer.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att underteckna samtyckesformuläret.
- Minderåriga.
- Patienter under någon vårdnad.
- Alla operationer med pleuraintervention: talk, pleurektomi, väggresektion.
- Icke utbildad narkosläkare till ultraljud TPB.
- Förekomst av smärta eller daglig användning av smärtstillande medel före operation.
- Medicinsk historia av homolateral thoraxkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "kirurgisk" metod
|
Intratorakal metod som genomgåtts genom videoassisterad kirurgi (VATS
|
|
Aktiv komparator: "bedövningsmetoden".
|
lokoregional analgesi under ultraljudskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total morfinkonsumtion
Tidsram: 48 TIMMAR
|
48 TIMMAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidsbeläggning av operationssalen
Tidsram: 1 MÅNAD
|
1 MÅNAD
|
|
visuell analog skala av smärta (VAS)
Tidsram: 12 TIMMAR
|
12 TIMMAR
|
|
visuell analog skala av smärta (VAS)
Tidsram: 48 TIMMAR
|
48 TIMMAR
|
|
visuell analog skala av smärta (VAS)
Tidsram: 30 DAGAR
|
30 DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Huvudutredare: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-11
- 2020-A00483-36 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .