Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé přístupy k hrudnímu paravertebrálnímu bloku (VAP BLOCK)

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Různé přístupy k hrudnímu paravertebrálnímu bloku: monocentrická randomizovaná studie srovnávající ultrazvukově řízenou metodu s intratorakální vizuální metodou

Hrudní paravertebrální blokáda (TPB) v hrudní chirurgii je praktikována od vývoje minimálně invazivní chirurgie. Historicky se hrudní epidurální analgezie provádí v otevřené hrudní chirurgii. Thorakotomie s rozestupem žeber způsobuje silnou pooperační bolest, která je dobře kontrolována epidurální analgezií a umožňuje menší použití morfinu. Tato metoda však způsobuje časté vedlejší účinky. Minimálně invazivní chirurgie, pokud je možná a doporučená, má hlavní výhodu v tom, že nedochází k rozestupu žeber, a tím předchází natahování nervů, zlomeninám žeber a menší pooperační bolesti. Tato méně agresivní metoda má další výhody: méně zánětů, lepší zotavení zejména u ohrožených pacientů (starší pacienti; omezené plicní funkce), kratší doba hrudní drenáže, kratší pobyt v nemocnici a lepší kvalita života (1). Méně invazivní chirurgie nás přivedla k používání méně invazivních analgetických metod. Hrudní paravertebrální blokáda je dobrou alternativou k hrudní epidurální analgezii, ale bohužel se neprovádí všude kvůli nedostatku a potřebě odborného školení. Cílem naší studie je porovnat dvě metody TPB: ultrazvukově řízenou metodu podstupovanou anesteziologem a nitrohrudní metodu podstupovanou pomocí videoasistované chirurgie (VATS) nebo roboticky asistované chirurgie (RATS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná prospektivní monocentrická noninferiorita kontrolovaná a jednoduchá zaslepená studie srovnávající „chirurgickou“ metodu (experimentální skupina) s „anestetickou“ metodou (kontrolní skupina) u pacientů operovaných v hrudní minimálně invazivní chirurgii (VATS nebo RATS).

Nábor: Pacienti podstupující terapeutickou nebo diagnostickou operaci na hrudním oddělení univerzitní nemocnice v Marseille.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  • VATS nebo RATS s resekcí plic včetně zaklínění, segmentektomie nebo lobektomie.
  • Podepsaný souhlas.
  • Plánované operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá podepsat formulář souhlasu.
  • Nezletilí.
  • Pacienti pod jakýmkoliv opatrovnictvím.
  • Všechny operace s intervencí pohrudnice: mastek, pleurektomie, resekce stěny.
  • Neškolený anesteziolog na ultrazvuk TPB.
  • Přítomnost bolesti nebo každodenní užívání léků proti bolesti před operací.
  • Lékařská anamnéza homolaterální hrudní chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "chirurgickou" metodou
Postup: Hrudní paravertebrální blokáda
Intratorakální metoda podstupovaná pomocí videoasistované chirurgie (VATS
Aktivní komparátor: "anestetická" metoda
Postup: hrudní epidurální analgezie
lokoregionální analgezie pod ultrazvukovou kontrolou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 HODIN
48 HODIN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časová vytíženost operačního sálu
Časové okno: 1 MĚSÍC
1 MĚSÍC
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 12 HODIN
12 HODIN
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 48 HODIN
48 HODIN
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 30 DNÍ
30 DNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Vrchní vyšetřovatel: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit