Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisia ​​lähestymistapoja rintakehän paravertebraaliseen lohkoon (VAP BLOCK)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Erilaisia ​​lähestymistapoja rintakehän paravertebraalblokkiin: monosentrinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ultraääniohjattua menetelmää intrathorakaaliseen visuaaliseen menetelmään

Rintakehän paravertebraalisalpausta (TPB) on harjoitettu rintakehäkirurgiassa minimaalisesti invasiivisen leikkauksen kehittymisestä lähtien. Historiallisesti rintakehän epiduraalikipua on tehty avoimessa rintakehän leikkauksessa. Torakotomia kylkiluiden etäisyydellä aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua, joka on hyvin hallinnassa epiduraalikivulla ja mahdollistaa vähemmän morfiinin käyttöä. Tämä menetelmä aiheuttaa kuitenkin usein sivuvaikutuksia. Minimaaliinvasiivisella leikkauksella, kun se on mahdollista ja suositeltavaa, on tärkein etu, että kylkiluut eivät välitä toisistaan, mikä estää hermojen venymistä, kylkiluiden murtumia ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Tällä vähemmän aggressiivisella menetelmällä on muita etuja: vähemmän tulehdusta, parempi toipuminen erityisesti haavoittuvassa asemassa oleville potilaille (vanhukset; rajoitetut keuhkotoiminnot), vähemmän aikaa rintakehään, vähemmän sairaalahoitoa ja parempi elämänlaatu (1). Vähemmän invasiiviset leikkaukset ovat saaneet meidät käyttämään vähemmän invasiivisia analgeettisia menetelmiä. Rintakehän paravertebraalikatkos on hyvä vaihtoehto rintakehän epiduraalikivulle, mutta valitettavasti sitä ei tehdä kaikkialla ammatillisen koulutuksen puutteen ja tarpeen vuoksi. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kahta TPB-menetelmää: anestesiologin suorittamaa ultraääniohjattua menetelmää ja videoavusteisen leikkauksen (VATS) tai robottiavusteisen leikkauksen (RATS) kautta suoritettua intrathoracic menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu prospektiivinen yksikeskeinen non-inferiority-kontrolloitu ja yksinkertainen sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan "kirurgista" menetelmää (kokeellinen ryhmä) "anestesia"-menetelmään (kontrolliryhmä) potilaille, jotka on leikattu minimaalisesti invasiivisessa rintakehän leikkauksessa (VATS tai RATS).

Rekrytointi: Potilaat, joille tehdään terapeuttinen tai diagnostinen leikkaus Marseillen yliopistollisen sairaalan rintaosastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
  • VATS tai RATS keuhkojen resektiolla, mukaan lukien kiilat, segmentektomiat tai lobektomiat.
  • Allekirjoitettu suostumus.
  • Aikataulutetut leikkaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
  • Alaikäiset.
  • Potilaat missä tahansa holhouksessa.
  • Kaikki leikkaukset, joissa on keuhkopussin interventio: talkki, keuhkopussin poisto, seinän resektio.
  • Kouluttamaton anestesiologi ultraääni TPB:tä varten.
  • Kivun esiintyminen tai kipulääkkeiden päivittäinen käyttö ennen leikkausta.
  • Homolateraalisen rintakehän leikkauksen lääketieteellinen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "kirurginen" menetelmä
Menettely: Rintakehän paravertebraalinen tukos
Intrathorakaalinen menetelmä, joka on tehty videoavusteisella leikkauksella (VATS
Active Comparator: "puudutusmenetelmä".
Menettely: rintakehän epiduraalinen analgesia
paikallista analgesiaa ultraäänivalvonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
48 TUNTIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkaussalin käyttöaika
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
1 KUUKAUSI
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 TUNTIA
12 TUNTIA
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
48 TUNTIA
visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄÄ
30 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Päätutkija: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa