Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike tilnærminger til thorax paravertebral blokk (VAP BLOCK)

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ulike tilnærminger til thorax paravertebral blokk: en monosentrisk randomisert studie som sammenligner ultralydveiledet metode med intratorakal visuell metode

Thorax paravertebral blokkering (TPB) i thoraxkirurgi praktiseres siden utviklingen av minimalt invasiv kirurgi. Historisk sett er thorax epidural analgesi gjort i åpen thoraxkirurgi. Thorakotomi med ribbeinavstand forårsaker sterke postoperative smerter som er godt kontrollert med epidural analgesi og tillater mindre bruk av morfin. Imidlertid forårsaker denne metoden hyppige bivirkninger. Minimalt invasiv kirurgi, når det er mulig og anbefalt, har den største fordelen at den ikke skiller mellom ribbeina og forhindrer derfor nervestrekking, ribbeinsbrudd og mindre postoperativ smerte. Denne mindre aggressive metoden har andre fordeler: mindre betennelse, bedre restitusjon spesielt for sårbare pasienter (eldre; begrensede lungefunksjoner), mindre tid med thoraxdrenering, mindre sykehusopphold og bedre livskvalitet (1). Mindre invasiv kirurgi har fått oss til å bruke mindre invasive smertestillende metoder. Thorax paravertebral blokkering er et godt alternativ til thorax epidural analgesi, men gjøres dessverre ikke overalt på grunn av manglende og behov for profesjonell opplæring. Målet med studien vår er å sammenligne to metoder for TPB: ultralydveiledet metode gjennomgått av anestesiologen, og intratorakal metode gjennomgått gjennom videoassistert kirurgi (VATS) eller robotassistert kirurgi (RATS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert prospektiv monosentrisk non-inferioritetskontrollert og enkel blindet studie som sammenligner den "kirurgiske" metoden (eksperimentell gruppe) med "anestesimetoden" (kontrollgruppe) for pasienter operert i thorax minimalt invasiv kirurgi (VATS eller RATS).

Rekruttering: Pasienter som gjennomgår terapeutisk eller diagnostisk kirurgi i thoraxavdelingen på universitetssykehuset i Marseille.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 18 år.
  • VATS eller ROTTER med lungereseksjon inkludert kiler, segmentektomier eller lobektomier.
  • Signert samtykke.
  • Planlagte operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å signere samtykkeskjemaet.
  • Mindreårige.
  • Pasienter under ethvert vergemål.
  • Alle operasjoner med pleuraintervensjon: talkum, pleurektomi, veggreseksjon.
  • Ikke utdannet anestesilege til ultralyd TPB.
  • Tilstedeværelse av smerte eller daglig bruk av smertestillende midler før operasjonen.
  • Medisinsk historie med homolateral thoraxkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "kirurgisk" metode
Fremgangsmåte: Thorax paravertebral blokk
Intratorakal metode gjennomgått gjennom videoassistert kirurgi (VATS
Aktiv komparator: "bedøvelsesmetoden".
Fremgangsmåte: thorax epidural analgesi
lokoregional analgesi under ultralydkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbelegg på operasjonsstuen
Tidsramme: 1 MÅNED
1 MÅNED
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 12 TIMER
12 TIMER
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 48 TIMER
48 TIMER
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 30 DAGER
30 DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Hovedetterforsker: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorakotomi

Kliniske studier på Thorax paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere