- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04579276
Ulike tilnærminger til thorax paravertebral blokk (VAP BLOCK)
Ulike tilnærminger til thorax paravertebral blokk: en monosentrisk randomisert studie som sammenligner ultralydveiledet metode med intratorakal visuell metode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert prospektiv monosentrisk non-inferioritetskontrollert og enkel blindet studie som sammenligner den "kirurgiske" metoden (eksperimentell gruppe) med "anestesimetoden" (kontrollgruppe) for pasienter operert i thorax minimalt invasiv kirurgi (VATS eller RATS).
Rekruttering: Pasienter som gjennomgår terapeutisk eller diagnostisk kirurgi i thoraxavdelingen på universitetssykehuset i Marseille.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år.
- VATS eller ROTTER med lungereseksjon inkludert kiler, segmentektomier eller lobektomier.
- Signert samtykke.
- Planlagte operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å signere samtykkeskjemaet.
- Mindreårige.
- Pasienter under ethvert vergemål.
- Alle operasjoner med pleuraintervensjon: talkum, pleurektomi, veggreseksjon.
- Ikke utdannet anestesilege til ultralyd TPB.
- Tilstedeværelse av smerte eller daglig bruk av smertestillende midler før operasjonen.
- Medisinsk historie med homolateral thoraxkirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: "kirurgisk" metode
|
Intratorakal metode gjennomgått gjennom videoassistert kirurgi (VATS
|
Aktiv komparator: "bedøvelsesmetoden".
|
lokoregional analgesi under ultralydkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 TIMER
|
48 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidsbelegg på operasjonsstuen
Tidsramme: 1 MÅNED
|
1 MÅNED
|
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 12 TIMER
|
12 TIMER
|
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 48 TIMER
|
48 TIMER
|
visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 30 DAGER
|
30 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- Hovedetterforsker: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-11
- 2020-A00483-36 (Annen identifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thorax paravertebral blokk
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesi | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerte | Anestesi | Pasientkontrollert analgesiTyrkia
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst Neoplasma Kvinne | Kreft, brystCanada
-
Istanbul UniversityFullførtSmerter, postoperativtTyrkia
-
Ochsner Health SystemFullførtSmerte, akutt | Medfødt hjertesykdomForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentHepatektomi | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi | Thoracic paravertebral blokkKina
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtSmerter, postoperativt | Akutt smerte | Kroppsmasseindeks | Thoraxkirurgi, videoassistert | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentProgrammert celledød 1Egypt
-
National Cancer Institute, EgyptRekruttering