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Diferentes enfoques para el bloqueo paravertebral torácico (VAP BLOCK)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Diferentes enfoques para el bloqueo paravertebral torácico: un estudio aleatorizado monocéntrico que compara el método guiado por ultrasonido con el método visual intratorácico

El bloqueo paravertebral torácico (TPB) en cirugía torácica se practica desde el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva. Históricamente, la analgesia epidural torácica se realiza en cirugía torácica abierta. La toracotomía con separación costal provoca un fuerte dolor posoperatorio que se controla bien con analgesia epidural y permite un menor uso de morfina. Sin embargo, este método causa efectos secundarios frecuentes. La cirugía mínimamente invasiva, cuando es posible y recomendada, tiene como principal beneficio no espaciar las costillas y por lo tanto prevenir el estiramiento de los nervios, las fracturas costales y disminuir el dolor postoperatorio. Este método menos agresivo tiene otros beneficios: menos inflamación, mejor recuperación especialmente para pacientes vulnerables (ancianos; funciones pulmonares limitadas), menos tiempo de drenaje torácico, menos estancia hospitalaria y mejor calidad de vida (1). La cirugía menos invasiva nos ha llevado a utilizar métodos analgésicos menos invasivos. El bloqueo paravertebral torácico es una buena alternativa a la analgesia epidural torácica, pero desafortunadamente no se realiza en todas partes debido a la falta y necesidad de capacitación profesional. El objetivo de nuestro estudio es comparar dos métodos de TPB: el método guiado por ultrasonido realizado por el anestesiólogo y el método intratorácico realizado mediante cirugía asistida por video (VATS) o cirugía asistida por robot (RATS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio aleatorizado, prospectivo, monocéntrico, controlado por no inferioridad y ciego simple que compara el método "quirúrgico" (grupo experimental) con el método "anestésico" (grupo control) para pacientes operados en cirugía torácica mínimamente invasiva (VATS o RATS).

Reclutamiento: Pacientes sometidos a cirugía terapéutica o diagnóstica en la sala torácica del hospital universitario de Marsella.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años de edad.
  • VATS o RATS con resección pulmonar que incluye cuñas, segmentectomías o lobectomías.
  • Consentimiento firmado.
  • Cirugías programadas.

Criterio de exclusión:

  • El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento.
  • menores de edad
  • Pacientes bajo cualquier tutela.
  • Todas las cirugías con intervención de pleura: talco, pleurectomía, resección de pared.
  • Anestesiólogo no capacitado para ultrasonido TPB.
  • Presencia de dolor o uso diario de analgésicos previos a la cirugía.
  • Antecedentes médicos de cirugía torácica homolateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método "quirúrgico"
Procedimiento: Bloqueo paravertebral torácico
Método intratorácico realizado mediante cirugía asistida por video (VATS
Comparador activo: Método "anestésico"
Procedimiento: analgesia epidural torácica
analgesia locorregional bajo control ecográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 HORAS
48 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de ocupación del quirófano
Periodo de tiempo: 1 MES
1 MES
escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 12 HORAS
12 HORAS
escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 48 HORAS
48 HORAS
escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 30 DIAS
30 DIAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Director de estudio: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Investigador principal: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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