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Thoracic Paravertebral Block에 대한 다양한 접근법 (VAP BLOCK)

2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

흉부 척추 주위 차단에 대한 다양한 접근: 초음파 유도 방법과 흉강 내 시각적 방법을 비교하는 단일 중심 무작위 연구

최소 침습 수술이 발달한 이후로 흉부외과에서 흉부 척추주위 차단술(Thoracic paravertebral block, TPB)이 시행되고 있습니다. 역사적으로, 흉부 경막외 진통은 개방 흉부 수술에서 행해졌습니다. 늑골 간격을 이용한 개흉술은 경막외 진통제로 잘 조절되고 모르핀을 덜 사용할 수 있는 강력한 수술 후 통증을 유발합니다. 하지만 이 방법은 부작용이 잦다. 가능하고 권장되는 최소 침습 수술은 갈비뼈 사이에 간격을 두지 않아 신경 스트레칭, 갈비뼈 골절 및 수술 후 통증을 예방하는 주요 이점이 있습니다. 이 덜 공격적인 방법은 다른 이점이 있습니다: 염증 감소, 특히 취약한 환자(노인, 폐 기능 제한)의 회복 개선, 흉부 배액 시간 단축, 입원 기간 단축 및 삶의 질 향상(1). 덜 침습적인 수술로 덜 침습적인 진통제 방법을 사용하게 되었습니다. 흉부 척추 주위 차단은 흉부 경막외 진통에 대한 좋은 대안이지만 불행히도 전문 교육의 부족과 필요성으로 인해 모든 곳에서 수행되지는 않습니다. 본 연구의 목적은 TPB의 두 가지 방법인 마취과 의사가 시행하는 초음파 유도 방법과 비디오 보조 수술(VATS) 또는 로봇 보조 수술(RATS)을 통해 시행되는 흉강 내 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

흉부 최소 침습 수술(VATS 또는 RATS)에서 수술을 받은 환자에 대해 "수술" 방법(실험군)과 "마취" 방법(대조군)을 비교하는 무작위 전향 단일 중심 비열등성 제어 및 단순 맹검 연구.

모집대상: 마르세유 대학병원 흉부병동에서 치료 또는 진단 수술을 받는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 쐐기절제술, 분절절제술 또는 폐엽절제술을 포함한 폐 절제술이 있는 VATS 또는 RATS.
  • 서명된 동의서.
  • 예정된 수술.

제외 기준:

  • 동의서 서명을 거부하는 환자.
  • 미성년자.
  • 후견인이 있는 환자.
  • 흉막 개입이 있는 모든 수술: 탈크, 흉막 절제술, 벽 절제술.
  • 초음파 TPB에 훈련되지 않은 마취 전문의.
  • 통증이 있거나 수술 전 매일 진통제를 사용합니다.
  • 동측 흉부 수술의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "수술" 방법
영상보조수술(VATS)을 통한 흉강 내 방법
활성 비교기: "마취" 방법
초음파 제어 하의 국소 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 모르핀 소비
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술실 점유 시간
기간: 1 개월
1 개월
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 시간
12 시간
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 48 시간
48 시간
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • 수석 연구원: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흉부 paravertebral 블록에 대한 임상 시험

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