前锯肌阻滞和竖脊肌阻滞在术后镇痛中的应用
2021年3月8日 更新者：National Cancer Institute, Egypt
前锯肌阻滞与竖脊肌阻滞对胸外科术后镇痛效果的评价
90例胸部肿瘤手术患者，分为前锯肌阻滞、竖脊肌阻滞和对照组3组。
麻醉期间：将记录术中所需的总芬太尼。
手术后，所有患者将连接到含有吗啡溶液的PCA装置，记录前24小时消耗的吗啡量。
研究概览
详细说明
90 例计划进行胸部肿瘤手术的患者，分为 3 组，前锯肌阻滞 (SAB) 和竖脊肌阻滞 (ESB) 以及对照组。
在麻醉期间：将记录术中所需的总芬太尼。
手术后，所有患者将连接到含有吗啡溶液的PCA装置，记录前24小时消耗的吗啡量。
其他次要结果是：数值评定量表和术后肺功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 级身体状况的患者（美国麻醉医师协会），
- 年龄在18-70岁之间，
- 计划进行胸癌手术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 块部位的局部感染。
- 心脏功能障碍（射血分数<45%）。
- 严重的呼吸系统疾病。
- 先前存在的神经或精神疾病。
- 对其中一种研究药物过敏。
- 怀孕。
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前锯肌块
20 毫升布比卡因前锯肌阻滞
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布比卡因
患者将接受声纳引导的前锯肌前平面阻滞，其中含有 20 毫升 0.5% 的布比卡因
其他名称：
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实验性的：竖脊肌阻滞
含 20 毫升布比卡因的竖脊肌阻滞
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布比卡因
患者将接受含有 20 毫升 0.5% 布比卡因的声纳引导竖脊肌平面阻滞
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：控制组
用 20 毫升生理盐水进行假手术
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患者将接受含有 20 毫升生理盐水的假手术块（作为安慰剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一个 24 小时吗啡总用量
大体时间：术后第一个 24 小时
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将记录减轻疼痛所需的吗啡量
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼需要量
大体时间：麻醉期间
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将记录麻醉期间所需的芬太尼量
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麻醉期间
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数字评分量表
大体时间：术后第一个 24 小时
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将在手术后的前 24 小时内以不同的时间间隔记录数字评分量表（从 0 到 10，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛）
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术后第一个 24 小时
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肺功能
大体时间：手术后24小时
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FVC 和 FEV1 将在手术后 24 小时记录
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed E Hassan, MS、National Cancer Institute - Vairo University - Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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