Serratus Anterior Block ja Erector Spinae Block postoperatiivisessa analgesiassa
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt
Serratus Anterior Blockin ja Erector Spinae Blockin vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan rintakehäleikkauksissa
90 potilasta määrättiin rintasyöpäleikkauksiin, jaettu 3 ryhmään serratus anterior blokkiin ja erector spinae -tukos ja kontrolliryhmä.
anestesian aikana: Leikkauksen aikana tarvittava fentanyylin kokonaismäärä kirjataan.
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat kytketään PCA-laitteeseen, joka sisältää morfiiniliuosta, ja ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin määrä kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
90 potilasta määrättiin rintasyöpäleikkauksiin, jaettu 3 ryhmään serratus anterior blokkiin (SAB) ja erector spinae blokkoihin (ESB) ja kontrolliryhmään.
Anestesian aikana: Leikkauksen aikana tarvittava fentanyylin kokonaismäärä kirjataan.
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat kytketään PCA-laitteeseen, joka sisältää morfiiniliuosta, ja ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin määrä kirjataan.
Muita toissijaisia tuloksia ovat: numeeriset luokitusasteikot ja postoperatiiviset keuhkojen toiminnot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden fyysinen tila on luokka II (American Society of Anesthesiologists),
- Ikä 18-70 vuotta,
- Suunniteltu rintasyöpäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- Sydämen toimintahäiriö (ejektiofraktio <45 %).
- Merkittävät hengityshäiriöt.
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
- Raskaus.
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: serratus anterior block
serratus anterior -salpaus 20 ml:lla bupivakaiinia
|
bupivakaiini
Potilaat saavat kaikuluotaimella ohjatun serratus anterior tasolohkon, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: erector spinae -tukos
erector spinae -salpaus 20 ml:lla bupivakaiinia
|
bupivakaiini
Potilaat saavat kaikuluotaimella ohjatun erector spinae tasoblokin, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
valeblokki 20 ml:lla suolaliuosta
|
Potilaat saavat 20 ml:lla keittosuolaliuosta valesalkun (plasebona)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kivun lievitykseen tarvittava määrä morfiinia kirjataan
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen sisäinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana tarvittava fentanyylin määrä kirjataan
|
anestesian aikana
|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
|
numeerinen arviointiasteikko (0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kirjataan eri aikavälein ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeistä tuntia
|
|
keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FVC ja FEV1 tallennetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2007-50105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .