Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Block och Erector Spinae Block i postoperativ analgesi

8 mars 2021 uppdaterad av: National Cancer Institute, Egypt

Utvärdering av effekten av Serratus Anterior Block och Erector Spinae Block på postoperativ analgesi vid thoraxkirurgi

90 patienter planerade för bröstcanceroperationer, fördelade i 3 grupper för serratus anterior block och erector spinae block och kontrollgrupp. under anestesi: total intraoperativ fentanyl som krävs kommer att registreras. Efter operationen kommer alla patienter att kopplas till PCA-enhet som innehåller morfinlösning, mängden morfin som förbrukats under de första 24 timmarna kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 patienter planerade för bröstcanceroperationer, fördelade i 3 grupper för serratus anterior block (SAB) och erector spinae block (ESB) och kontrollgrupp. Under anestesi: total intraoperativ fentanyl som krävs kommer att registreras. Efter operationen kommer alla patienter att kopplas till PCA-enhet som innehåller morfinlösning, mängden morfin som förbrukats under de första 24 timmarna kommer att registreras. Andra sekundära utfall är: numeriska betygsskalor och postoperativa lungfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klass II fysisk status (American Society of Anesthesiologists),
  • Ålder mellan 18-70 år,
  • Schemalagd för bröstcanceroperation

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Lokal infektion på platsen för blocket.
  • Hjärtdysfunktion (ejektionsfraktion <45%).
  • Betydande andningsbesvär.
  • Redan existerande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Allergi mot ett av studieläkemedlen.
  • Graviditet.
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: serratus främre block
serratus anterior block med 20 ml bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain
Procedur: Serratus främre block (SAB)
Patienterna kommer att få ett ekolodsstyrt serratus anterior planblock med 20 ml bupivakain 0,5 %
Andra namn:
  • SAB-gruppen
EXPERIMENTELL: erector spinae block
erector spinae block med 20 ml bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain
Procedur: Erector spinae block
Patienterna kommer att få ett ekolodsstyrt erector spinae plane block med 20 ml bupivakain 0,5 %
Andra namn:
  • ESB-grupp
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
skenblock med 20 ml koksaltlösning
Läkemedel: Saltlösning (som placebo)
Patienterna kommer att få ett skenblock med 20 ml koksaltlösning (som placebo)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total morfinkonsumtion under första postoperativa 24 timmarna
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
mängden morfin som krävs för att lindra smärta kommer att registreras
första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativt fentanylbehov
Tidsram: under anestesi
mängden fentanyl som krävs under anestesi kommer att registreras
under anestesi
numerisk betygsskala
Tidsram: de första 24 timmarna efter operationen
numerisk betygsskala (från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan) kommer att registreras i olika tidsintervall under de första 24 timmarna efter operationen
de första 24 timmarna efter operationen
lungfunktioner
Tidsram: 24 timmar efter operationen
FVC och FEV1 kommer att registreras 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2007-50105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera