Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus anterior blok og erector spinae blok i postoperativ analgesi

8. marts 2021 opdateret af: National Cancer Institute, Egypt

Evaluering af virkningen af ​​Serratus anterior blok og erector spinae blok på postoperativ analgesi ved thoraxkirurgi

90 patienter planlagt til thoraxkræftoperationer, fordelt i 3 grupper for serratus anterior blok og erector spinae blok og kontrolgruppe. under anæstesi: det samlede behov for intraoperativt fentanyl vil blive registreret. Efter operationen vil alle patienter blive tilsluttet PCA-enhed indeholdende morfinopløsning, mængden af ​​morfin forbrugt i løbet af de første 24 timer vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 patienter planlagt til thoraxkræftoperationer, fordelt i 3 grupper for serratus anterior blok (SAB) og erector spinae blok (ESB) og kontrolgruppe. Under anæstesi: total påkrævet intraoperativt fentanyl vil blive registreret. Efter operationen vil alle patienter blive tilsluttet PCA-enhed indeholdende morfinopløsning, mængden af ​​morfin forbrugt i løbet af de første 24 timer vil blive registreret. Andre sekundære resultater er: numeriske vurderingsskalaer og postoperative lungefunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klasse II fysisk status (American Society of Anaesthesiologists),
  • Alder mellem 18-70 år,
  • Planlagt til thoraxkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Lokal infektion på stedet for blokken.
  • Hjertedysfunktion (ejektionsfraktion <45%).
  • Betydelige luftvejslidelser.
  • Eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne.
  • Graviditet.
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: serratus anterior blok
serratus anterior blok med 20 ml bupivacain
Medicin: Bupivacain
bupivacain
Procedure: Serratus anterior blok (SAB)
Patienterne vil modtage en sonar-styret serratus anterior plan blok med 20 ml bupivacain 0,5 %
Andre navne:
  • SAB gruppe
EKSPERIMENTEL: erector spinae blok
erector spinae blok med 20 ml bupivacain
Medicin: Bupivacain
bupivacain
Procedure: Erector spinae blok
Patienterne vil modtage en sonar-guidet erector spinae plane blok med 20 ml bupivacain 0,5 %
Andre navne:
  • ESB gruppe
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
shamblok med 20 ml saltvand
Medicin: Saltvand (som placebo)
Patienterne vil modtage en falsk blok med 20 ml saltvand (som placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt morfinforbrug i første postoperative 24 timer
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
mængden af ​​morfin, der kræves for at lindre smerte, vil blive registreret
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt fentanylbehov
Tidsramme: under anæstesi
den nødvendige mængde fentanyl under anæstesi vil blive registreret
under anæstesi
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: de første 24 postoperative timer
numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte) vil blive registreret i forskellige tidsintervaller i løbet af de første 24 timer efter operationen
de første 24 postoperative timer
lungefunktioner
Tidsramme: 24 timer efter operationen
FVC og FEV1 vil blive registreret 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2007-50105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner