術後鎮痛における前鋸筋ブロックおよび脊柱起立筋ブロック
2021年3月8日 更新者：National Cancer Institute, Egypt
胸部手術における術後鎮痛に対する前鋸筋ブロックおよび脊柱起立筋ブロックの効果の評価
胸部がんの手術が予定されている 90 人の患者が、前鋸筋ブロックと脊柱起立ブロックの 3 つのグループに分けられ、コントロール グループに割り当てられました。
麻酔中：必要な術中フェンタニルの合計が記録されます。
手術後、すべての患者はモルヒネ溶液を含む PCA デバイスに接続され、最初の 24 時間に消費されたモルヒネの量が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
胸部がんの手術が予定されている 90 人の患者が、前鋸筋ブロック (SAB) と脊柱起立筋ブロック (ESB) の 3 つのグループ、および対照グループに割り当てられました。
麻酔中：術中に必要なフェンタニルの総量が記録されます。
手術後、すべての患者はモルヒネ溶液を含む PCA デバイスに接続され、最初の 24 時間に消費されたモルヒネの量が記録されます。
その他の副次的アウトカムは、数値評価尺度と術後の肺機能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラスIIの身体状態の患者（米国麻酔科学会）、
- 18歳から70歳までの年齢、
- 胸部がんの手術予定
除外基準:
- 患者の拒否。
- ブロックの部位での局所感染。
- 心機能障害 (駆出率 <45%)。
- 重大な呼吸障害。
- -既存の神経疾患または精神疾患。
- -治験薬の1つに対するアレルギー。
- 妊娠。
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前鋸筋ブロック
ブピバカイン20mlによる前鋸筋ブロック
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ブピバカイン
患者は、20mlのブピバカイン0.5％を含むソナーガイド付き前鋸筋ブロックを受けます。
他の名前：
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実験的：脊柱起立ブロック
ブピバカイン20mlによる脊柱起立ブロック
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ブピバカイン
患者は、ブピバカイン 0.5% 20 ml によるソナー誘導脊柱起立面ブロックを受けます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：対照群
20mlの生理食塩水でシャムブロック
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患者は20mlの生理食塩水で偽のブロックを受け取ります（プラセボとして）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の術後 24 時間の総モルヒネ消費量
時間枠：術後最初の 24 時間
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痛みを和らげるのに必要なモルヒネの量が記録されます
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル要件
時間枠：麻酔中
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麻酔中に必要なフェンタニルの量が記録されます
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麻酔中
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数値評価尺度
時間枠：術後最初の 24 時間
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数値評価スケール (0 から 10 まで、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表す) は、手術後の最初の 24 時間の間にさまざまな時間間隔で記録されます。
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術後最初の 24 時間
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肺機能
時間枠：手術後24時間
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FVC と FEV1 は手術後 24 時間で記録されます
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed E Hassan, MS、National Cancer Institute - Vairo University - Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。