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Bloc dentelé antérieur et bloc érecteur du rachis dans l'analgésie postopératoire

8 mars 2021 mis à jour par: National Cancer Institute, Egypt

Évaluation de l'effet du bloc dentelé antérieur et du bloc érecteur du rachis sur l'analgésie postopératoire dans les chirurgies thoraciques

90 patients programmés pour des chirurgies du cancer thoracique, répartis en 3 groupes pour le bloc dentelé antérieur et le bloc érecteur du rachis et groupe témoin. pendant l'anesthésie :le total de fentanyl peropératoire requis sera enregistré. Après la chirurgie, tous les patients seront connectés à un appareil PCA contenant une solution de morphine, la quantité de morphine consommée au cours des premières 24 heures sera enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 patients programmés pour des chirurgies du cancer thoracique, répartis en 3 groupes pour le bloc dentelé antérieur (SAB) et le bloc érecteur du rachis (ESB) et groupe témoin. Pendant l'anesthésie : le total de fentanyl peropératoire requis sera enregistré. Après la chirurgie, tous les patients seront connectés à un appareil PCA contenant une solution de morphine, la quantité de morphine consommée au cours des premières 24 heures sera enregistrée. Les autres critères de jugement secondaires sont : les échelles d'évaluation numériques et les fonctions pulmonaires postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un état physique de classe II (American Society of Anesthesiologists) ,
  • Âge entre 18 et 70 ans,
  • Prévu pour une chirurgie du cancer thoracique

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Infection locale au site du bloc.
  • Dysfonctionnement cardiaque (fraction d'éjection <45 %).
  • Troubles respiratoires importants.
  • Maladie neurologique ou psychiatrique préexistante.
  • Allergie à l'un des médicaments à l'étude.
  • Grossesse.
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bloc dentelé antérieur
bloc dentelé antérieur avec 20 ml de bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
bupivacaïne
Procédure: Bloc dentelé antérieur (SAB)
Les patients recevront un bloc du plan antérieur du dentelé guidé par sonar avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
Autres noms:
  • Groupe SAB
EXPÉRIMENTAL: bloc érecteur de la colonne vertébrale
bloc érecteur du rachis avec 20 ml de bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
bupivacaïne
Procédure: Bloc érecteur de la colonne vertébrale
Les patients recevront un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par sonar avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
Autres noms:
  • Groupe ESB
SHAM_COMPARATOR: groupe de contrôle
bloc factice avec 20 ml de solution saline
Médicament: Solution saline (comme placebo)
Les patients recevront un bloc factice avec 20 ml de solution saline (comme placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation totale de morphine dans les premières 24 heures postopératoires
Délai: 24 premières heures postopératoires
la quantité de morphine nécessaire pour soulager la douleur sera enregistrée
24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin peropératoire de fentanyl
Délai: pendant l'anesthésie
la quantité de fentanyl nécessaire pendant l'anesthésie sera enregistrée
pendant l'anesthésie
échelle de notation numérique
Délai: les 24 premières heures postopératoires
une échelle d'évaluation numérique (de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable) sera enregistrée à différents intervalles de temps au cours des 24 premières heures après la chirurgie
les 24 premières heures postopératoires
fonctions pulmonaires
Délai: 24 heures après la chirurgie
FVC et FEV1 seront enregistrés à 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2007-50105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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