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수술 후 진통에서 Serratus Anterior Block 및 Erector Spinae Block

2021년 3월 8일 업데이트: National Cancer Institute, Egypt

흉부외과 수술 후 전거근 차단술과 척추기립근 차단술이 수술 후 진통에 미치는 영향 평가

흉부암 수술 예정 환자 90명을 앞톱니근 차단군과 척추기립근 차단군의 3군과 대조군으로 나누었다. 마취 중: 필요한 총 수술 중 펜타닐이 기록됩니다. 수술 후 모든 환자는 모르핀 용액이 들어 있는 PCA 장치에 연결되고 처음 24시간 동안 소비된 모르핀의 양이 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부암 수술이 예정된 90명의 환자를 SAB(Serratus Anterior Block) 및 ESB(Elector Spinae Block)의 3개 그룹과 대조군으로 나누었습니다. 마취 중: 필요한 총 수술 중 펜타닐이 기록됩니다. 수술 후 모든 환자는 모르핀 용액이 들어 있는 PCA 장치에 연결되고 처음 24시간 동안 소비된 모르핀의 양이 기록됩니다. 다른 2차 결과는 수치 등급 척도 및 수술 후 폐 기능입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Class II 신체 상태 환자(미국 마취학회),
  • 18-70세 사이의 연령,
  • 흉부암 수술 예정

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 블록 부위의 국소 감염.
  • 심장 기능 장애(박출률 <45%).
  • 중대한 호흡기 장애.
  • 기존의 신경계 또는 정신 질환.
  • 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기.
  • 임신.
  • 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앞톱니근 차단
부피바카인 20ml가 포함된 앞톱니근 블록
의약품: 부피바카인
부피바카인
절차: 앞톱니근 차단(SAB)
환자는 부피바카인 0.5% 20ml와 함께 소나 유도 전거근 전방 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • SAB 그룹
실험적: 기립근 척추 블록
부피바카인 20ml를 포함한 기립자 척추 블록
의약품: 부피바카인
부피바카인
절차: 기립자 spinae 블록
환자는 부피바카인 0.5% 20ml가 포함된 음파 탐지기 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • ESB 그룹
SHAM_COMPARATOR: 대조군
20ml 식염수가 있는 가짜 블록
의약품: 식염수(위약)
환자는 20ml 식염수가 포함된 가짜 블록을 받게 됩니다(위약으로).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
통증 완화에 필요한 모르핀의 양이 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 요구 사항
기간: 마취 중
마취 중에 필요한 펜타닐의 양이 기록됩니다.
마취 중
수치 등급 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
수치 등급 척도(0에서 10까지, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)은 수술 후 처음 24시간 동안 다른 시간 간격으로 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간
폐 기능
기간: 수술 후 24시간
FVC 및 FEV1은 수술 후 24시간에 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2007-50105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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