Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Anterior Block en Erector Spinae Block bij postoperatieve analgesie

8 maart 2021 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Egypt

Evaluatie van het effect van Serratus Anterior Block en Erector Spinae Block op postoperatieve analgesie bij thoraxoperaties

90 patiënten gepland voor thoracale kankeroperaties, ingedeeld in 3 groepen voor serratus anterior blok en erector spinae blok en controlegroep. tijdens anesthesie: de totale benodigde intraoperatieve fentanyl wordt geregistreerd. Na de operatie worden alle patiënten aangesloten op een PCA-apparaat met morfine-oplossing, de hoeveelheid morfine die gedurende de eerste 24 uur wordt ingenomen, wordt geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 patiënten gepland voor thoracale kankeroperaties, ingedeeld in 3 groepen voor serratus anterior block (SAB) en erector spinae block (ESB) en controlegroep. Tijdens anesthesie: totale intraoperatieve fentanylbehoefte wordt geregistreerd. Na de operatie worden alle patiënten aangesloten op een PCA-apparaat met morfine-oplossing, de hoeveelheid morfine die gedurende de eerste 24 uur wordt ingenomen, wordt geregistreerd. Andere secundaire uitkomsten zijn: numerieke beoordelingsschalen en postoperatieve longfuncties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een fysieke status van klasse II (American Society of Anaesthesiologists),
  • Leeftijd tussen 18-70 jaar,
  • Gepland voor operatie aan borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Lokale infectie op de plaats van het blok.
  • Hartdisfunctie (ejectiefractie <45%).
  • Aanzienlijke aandoeningen van de luchtwegen.
  • Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Zwangerschap.
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: serratus voorste blokkade
serratus anterieure blokkade met 20 ml bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
bupivacaïne
Procedure: Serratus voorste blokkade (SAB)
Patiënten krijgen een sonargestuurd serratus anterieur vlakblok met 20 ml bupivacaïne 0,5%
Andere namen:
  • SAB-groep
EXPERIMENTEEL: erector spinae blok
erector spinae blok met 20 ml bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
bupivacaïne
Procedure: Erector spinae blok
Patiënten krijgen een sonar-geleide erector spinae vlakblok met 20 ml bupivacaïne 0,5%
Andere namen:
  • ESB-groep
SHAM_COMPARATOR: controlegroep
schijnblok met 20 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: Zoutoplossing (als placebo)
Patiënten krijgen een schijnblok met 20 ml zoutoplossing (als placebo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale morfineconsumptie in de eerste postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: eerste 24 postoperatieve uren
de hoeveelheid morfine die nodig is om pijn te verlichten, wordt geregistreerd
eerste 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve fentanylbehoefte
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
de hoeveelheid fentanyl die nodig is tijdens de anesthesie wordt geregistreerd
tijdens anesthesie
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: de eerste 24 postoperatieve uren
numerieke beoordelingsschaal (van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst denkbare pijn) zal worden opgenomen in verschillende tijdsintervallen gedurende de eerste 24 uur na de operatie
de eerste 24 postoperatieve uren
longfuncties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
FVC en FEV1 worden 24 uur na de operatie geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2007-50105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren