Serratus anterior blokk és Erector Spinae blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításban
2021. március 8. frissítette: National Cancer Institute, Egypt
A Serratus anterior blokk és az Erector Spinae blokk hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomcsillapításra mellkasi műtétekben
90 beteg mellkasrák műtétre, 3 csoportba osztva serratus anterior blokk és erector spinae blokk és kontroll csoport.
érzéstelenítés alatt: a teljes intraoperatív fentanilszükségletet rögzítik.
A műtét után minden beteget morfiumoldatot tartalmazó PCA készülékhez kötnek, az első 24 órában elfogyasztott morfium mennyiségét rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
90 beteg mellkasrák műtétre tervezett, 3 csoportba osztva serratus anterior blokk (SAB) és erector spinae blokk (ESB) és kontroll csoportba.
Érzéstelenítés alatt: az összes intraoperatív fentanilszükségletet rögzítik.
A műtét után minden beteget morfiumoldatot tartalmazó PCA készülékhez kötnek, az első 24 órában elfogyasztott morfium mennyiségét rögzítik.
További másodlagos eredmények: numerikus értékelési skálák és posztoperatív tüdőfunkciók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. osztályú fizikai állapotú betegek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága),
- 18-70 év közötti életkor,
- Mellkasrák műtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Helyi fertőzés a blokk helyén.
- Szívműködési zavar (ejekciós frakció <45%).
- Jelentős légzési rendellenességek.
- Meglévő neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
- Allergia az egyik vizsgált gyógyszerre.
- Terhesség.
- Coagulopathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: serratus anterior blokk
serratus anterior blokk 20 ml bupivakainnal
|
bupivakain
A betegek szonárral vezérelt serratus anterior sík blokkot kapnak 20 ml 0,5%-os bupivakainnal.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: erector spinae blokk
erector spinae blokk 20 ml bupivakainnal
|
bupivakain
A betegek szonárral vezérelt erector spinae sík blokkot kapnak 20 ml 0,5%-os bupivakainnal.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: ellenőrző csoport
álblokk 20 ml sóoldattal
|
A betegek álblokkot kapnak 20 ml sóoldattal (placeboként)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes morfiumfogyasztás az első posztoperatív 24 órában
Időkeret: első 24 posztoperatív óra
|
a fájdalomcsillapításhoz szükséges morfium mennyiségét rögzítik
|
első 24 posztoperatív óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív fentanil szükséglet
Időkeret: érzéstelenítés alatt
|
az érzéstelenítés során szükséges fentanil mennyiségét rögzítik
|
érzéstelenítés alatt
|
|
numerikus értékelési skála
Időkeret: az első 24 posztoperatív órában
|
numerikus értékelési skála (0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti) különböző időintervallumokban rögzítésre kerül a műtét utáni első 24 órában
|
az első 24 posztoperatív órában
|
|
tüdőfunkciók
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az FVC-t és a FEV1-et a műtét után 24 órával rögzítik
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP2007-50105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .