Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Anterior Block og Erector Spinae Block i postoperativ analgesi

8. mars 2021 oppdatert av: National Cancer Institute, Egypt

Evaluering av effekten av Serratus Anterior Block og Erector Spinae Block på postoperativ analgesi ved thoraxkirurgi

90 pasienter planlagt for thoraxkreftoperasjoner, fordelt i 3 grupper for serratus anterior blokk og erector spinae blokk og kontrollgruppe. under anestesi: totalt nødvendig intraoperativt fentanyl vil bli registrert. Etter operasjonen vil alle pasienter kobles til PCA-enhet som inneholder morfinløsning, mengden morfin som er konsumert i løpet av de første 24 timene vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 pasienter planlagt for thoraxkreftoperasjoner, fordelt i 3 grupper for serratus anterior blokk (SAB) og erector spinae blokk (ESB) og kontrollgruppe. Under anestesi: totalt nødvendig intraoperativt fentanyl vil bli registrert. Etter operasjonen vil alle pasienter kobles til PCA-enhet som inneholder morfinløsning, mengden morfin som er konsumert i løpet av de første 24 timene vil bli registrert. Andre sekundære utfall er: numeriske vurderingsskalaer og postoperative lungefunksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klasse II fysisk status (American Society of Anaesthesiologists),
  • Alder mellom 18-70 år,
  • Planlagt for thoraxkreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Lokal infeksjon på stedet for blokken.
  • Kardial dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon <45%).
  • Betydelige luftveislidelser.
  • Eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Allergi mot et av studiemedikamentene.
  • Svangerskap.
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: serratus fremre blokk
serratus anterior blokk med 20 ml bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
bupivakain
Fremgangsmåte: Serratus anterior blokk (SAB)
Pasienter vil motta en sonarguidet serratus anterior planblokk med 20 ml bupivakain 0,5 %
Andre navn:
  • SAB-gruppen
EKSPERIMENTELL: erector spinae blokk
erector spinae blokk med 20 ml bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
bupivakain
Fremgangsmåte: Erector spinae blokk
Pasientene vil motta en sonar-guidet erector spinae plane-blokk med 20 ml bupivakain 0,5 %
Andre navn:
  • ESB gruppe
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
falsk blokk med 20 ml saltvann
Legemiddel: Saltvann (som placebo)
Pasienter vil få en falsk blokk med 20 ml saltvann (som placebo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt morfinforbruk i første postoperative 24 timer
Tidsramme: første 24 postoperative timer
mengden morfin som kreves for å lindre smerte vil bli registrert
første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt fentanylbehov
Tidsramme: under anestesi
mengden fentanyl som kreves under anestesi vil bli registrert
under anestesi
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: de første 24 postoperative timene
numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verst tenkelige smerten) vil bli registrert i forskjellige tidsintervaller i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
de første 24 postoperative timene
lungefunksjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
FVC og FEV1 vil bli registrert 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2007-50105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere