Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы и блок, выпрямляющий позвоночник, в послеоперационном обезболивании

8 марта 2021 г. обновлено: National Cancer Institute, Egypt

Оценка влияния блокады передней зубчатой ​​мышцы и блокады, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную анальгезию при торакальных операциях

90 пациентов, которым запланированы операции по поводу рака грудной клетки, были разделены на 3 группы для блокады передней зубчатой ​​мышцы и блокады, выпрямляющей позвоночник, и контрольную группу. во время анестезии: будет зарегистрировано общее количество требуемого интраоперационного фентанила. После операции все пациенты будут подключены к устройству АКП, содержащему раствор морфина, будет зарегистрировано количество морфина, потребленного в течение первых 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

90 пациентов, которым запланированы операции по поводу рака грудной клетки, были разделены на 3 группы для блокады передней зубчатой ​​мышцы (SAB) и блокады, выпрямляющей позвоночник (ESB), и контрольную группу. Во время анестезии: будет регистрироваться общий требуемый интраоперационный фентанил. После операции все пациенты будут подключены к устройству АКП, содержащему раствор морфина, будет зарегистрировано количество морфина, потребленного в течение первых 24 часов. Другими вторичными исходами являются числовые рейтинговые шкалы и послеоперационные функции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со II классом физического состояния (Американское общество анестезиологов),
  • Возраст от 18 до 70 лет,
  • Планируется операция по поводу рака грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Местная инфекция в месте блокады.
  • Сердечная дисфункция (фракция выброса <45%).
  • Значительные нарушения дыхания.
  • Ранее существовавшие неврологические или психические заболевания.
  • Аллергия на один из исследуемых препаратов.
  • Беременность.
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: передний блок зубчатой ​​мышцы
блокада передней зубчатой ​​мышцы бупивакаином 20 мл
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин
Процедура: Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAB)
Пациенты получат блокаду зубчатой ​​​​передней плоскости с помощью сонара с 20 мл 0,5% бупивакаина.
Другие имена:
  • Группа САБ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, бупивакаином 20 мл
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин
Процедура: Блок, выпрямляющий позвоночник
Пациенты получат блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под контролем сонара с 20 мл бупивакаина 0,5%
Другие имена:
  • ЭСБ группа
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
фиктивный блок с 20 мл физиологического раствора
Лекарство: Солевой раствор (в качестве плацебо)
Пациенты получат имитацию блокады с 20 мл физиологического раствора (в качестве плацебо).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее потребление морфина в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
будет записано количество морфина, необходимое для облегчения боли.
первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная потребность в фентаниле
Временное ограничение: во время анестезии
количество фентанила, необходимое во время анестезии, будет записано
во время анестезии
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
числовая оценочная шкала (от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная вообразимая боль) будет регистрироваться в разные промежутки времени в течение первых 24 часов после операции.
первые 24 часа после операции
легочные функции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
ФЖЕЛ и ОФВ1 будут зарегистрированы через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2007-50105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться