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Blocco anteriore del serrato e blocco dell'erettore spinale nell'analgesia postoperatoria

8 marzo 2021 aggiornato da: National Cancer Institute, Egypt

Valutazione dell'effetto del blocco del serrato anteriore e del blocco dell'erettore spinale sull'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici toracici

90 pazienti in attesa di interventi chirurgici per cancro al torace, assegnati in 3 gruppi per blocco del dentato anteriore e blocco dell'erettore spinale e gruppo di controllo. durante l'anestesia: verrà registrato il fentanil intraoperatorio totale richiesto. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti saranno collegati al dispositivo PCA contenente la soluzione di morfina, verrà registrata la quantità di morfina consumata durante le prime 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

90 pazienti in attesa di interventi chirurgici per cancro al torace, assegnati in 3 gruppi per blocco dentato anteriore (SAB) e blocco dell'erettore spinale (ESB) e gruppo di controllo. Durante l'anestesia: verrà registrato il fentanil intraoperatorio totale richiesto. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti saranno collegati al dispositivo PCA contenente la soluzione di morfina, verrà registrata la quantità di morfina consumata durante le prime 24 ore. Altri risultati secondari sono: scale di valutazione numeriche e funzioni polmonari postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • National Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico di classe II (American Society of Anesthesiologists),
  • Età tra i 18-70 anni,
  • In programma per la chirurgia del cancro al torace

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Infezione locale nel sito del blocco.
  • Disfunzione cardiaca (frazione di eiezione <45%).
  • Disturbi respiratori significativi.
  • Malattia neurologica o psichiatrica preesistente.
  • Allergia a uno dei farmaci in studio.
  • Gravidanza.
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: blocco dentato anteriore
blocco anteriore dentato con 20 ml di bupivacaina
Droga: Bupivacaina
bupivacaina
Procedura: Blocco del serrato anteriore (SAB)
I pazienti riceveranno un blocco del piano anteriore dentato guidato dal sonar con 20 ml di bupivacaina 0,5%
Altri nomi:
  • Gruppo Sab
SPERIMENTALE: blocco erettore spinale
blocco erettore della colonna vertebrale con 20 ml di bupivacaina
Droga: Bupivacaina
bupivacaina
Procedura: Blocco erettore spinale
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale guidato dal sonar con 20 ml di bupivacaina 0,5%
Altri nomi:
  • Gruppo ESB
SHAM_COMPARATORE: gruppo di controllo
finto blocco con 20 ml di soluzione fisiologica
Droga: Soluzione salina (come placebo)
I pazienti riceveranno un blocco fittizio con 20 ml di soluzione salina (come placebo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
verrà registrata la quantità di morfina necessaria per alleviare il dolore
prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fabbisogno intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: durante l'anestesia
verrà registrata la quantità di fentanil necessaria durante l'anestesia
durante l'anestesia
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
scala di valutazione numerica (da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile) sarà registrata in diversi intervalli di tempo durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
le prime 24 ore postoperatorie
funzioni polmonari
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
FVC e FEV1 saranno registrati 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2007-50105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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