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Bloqueio Serratus Anterior e Bloqueio dos Eretores da Espinha na Analgesia Pós-Operatória

8 de março de 2021 atualizado por: National Cancer Institute, Egypt

Avaliação do Efeito do Bloqueio do Serratus Anterior e do Bloqueio dos Eretores da Espinha na Analgesia Pós-Operatória em Cirurgias Torácicas

90 pacientes agendados para cirurgias de câncer de tórax, alocados em 3 grupos para bloqueio do serrátil anterior e bloqueio dos eretores da espinha e grupo controle. durante a anestesia: o fentanil intraoperatório total necessário será registrado. Após a cirurgia, todos os pacientes serão conectados ao dispositivo PCA contendo solução de morfina, a quantidade de morfina consumida durante as primeiras 24 horas será registrada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

90 pacientes agendados para cirurgias de câncer de tórax, alocados em 3 grupos para bloqueio do serrátil anterior (SAB) e bloqueio do eretor da espinha (ESB) e grupo controle. Durante a anestesia: o total de fentanil intraoperatório necessário será registrado. Após a cirurgia, todos os pacientes serão conectados ao dispositivo PCA contendo solução de morfina, a quantidade de morfina consumida durante as primeiras 24 horas será registrada. Outros resultados secundários são: escalas de classificação numérica e funções pulmonares pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico classe II (American Society of Anesthesiologists),
  • Idade entre 18-70 anos,
  • Programado para cirurgia de câncer torácico

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Infecção local no local do bloqueio.
  • Disfunção cardíaca (fração de ejeção <45%).
  • Distúrbios respiratórios significativos.
  • Doença neurológica ou psiquiátrica preexistente.
  • Alergia a um dos medicamentos do estudo.
  • Gravidez.
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: bloqueio do serrátil anterior
bloqueio do serrátil anterior com 20 ml de bupivacaína
Medicamento: Bupivacaina
bupivacaina
Procedimento: Bloqueio serrátil anterior (SAB)
Os pacientes receberão um bloqueio do plano serrátil anterior guiado por sonar com 20 ml de bupivacaína 0,5%
Outros nomes:
  • Grupo SAB
EXPERIMENTAL: bloqueio do eretor da espinha
bloqueio do eretor da espinha com 20 ml de bupivacaína
Medicamento: Bupivacaina
bupivacaina
Procedimento: Bloqueio do eretor da espinha
Os pacientes receberão um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por sonar com 20 ml de bupivacaína 0,5%
Outros nomes:
  • Grupo ESB
SHAM_COMPARATOR: grupo de controle
bloco simulado com 20 ml de solução salina
Medicamento: Salina (como placebo)
Os pacientes receberão um bloqueio simulado com 20 ml de solução salina (como placebo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
a quantidade de morfina necessária para aliviar a dor será registrada
primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de fentanil intraoperatório
Prazo: durante a anestesia
a quantidade de fentanil necessária durante a anestesia será registrada
durante a anestesia
escala de classificação numérica
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
escala de classificação numérica (de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável) será registrada em diferentes intervalos de tempo durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
funções pulmonares
Prazo: 24 horas após a cirurgia
FVC e FEV1 serão registrados 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP2007-50105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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