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Bloqueo del serrato anterior y bloqueo del erector de la columna en la analgesia posoperatoria

8 de marzo de 2021 actualizado por: National Cancer Institute, Egypt

Evaluación del efecto del bloqueo del serrato anterior y del erector de la columna sobre la analgesia posoperatoria en cirugías torácicas

90 pacientes programados para cirugías de cáncer de tórax, asignados en 3 grupos para bloqueo del serrato anterior y bloqueo del erector de la columna y grupo control. durante la anestesia: se registrará el fentanilo intraoperatorio total requerido. Después de la cirugía, a todos los pacientes se les conectará un dispositivo PCA que contiene solución de morfina, se registrará la cantidad de morfina consumida durante las primeras 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

90 pacientes programados para cirugías de cáncer torácico, asignados en 3 grupos para bloqueo del serrato anterior (SAB) y bloqueo del erector de la columna (ESB) y grupo control. Durante la anestesia: se registrará el fentanilo intraoperatorio total requerido. Después de la cirugía, a todos los pacientes se les conectará un dispositivo PCA que contiene solución de morfina, se registrará la cantidad de morfina consumida durante las primeras 24 horas. Otros resultados secundarios son: escalas de calificación numérica y funciones pulmonares posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • National Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico clase II (Sociedad Americana de Anestesiólogos),
  • Edad entre 18-70 años,
  • Programado para cirugía de cáncer torácico

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Infección local en el sitio del bloque.
  • Disfunción cardíaca (fracción de eyección <45%).
  • Trastornos respiratorios significativos.
  • Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente.
  • Alergia a uno de los fármacos del estudio.
  • El embarazo.
  • coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: bloqueo del serrato anterior
Bloqueo del serrato anterior con 20 ml de bupivacaína
Droga: Bupivacaína
bupivacaína
Procedimiento: Bloqueo del serrato anterior (SAB)
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano anterior del serrato guiado por sonar con 20 ml de bupivacaína al 0,5%
Otros nombres:
  • Grupo SAB
EXPERIMENTAL: bloque erector de la columna
bloqueo del erector de la columna con 20 ml de bupivacaína
Droga: Bupivacaína
bupivacaína
Procedimiento: Bloque erector de la columna
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano erector de la columna guiado por sonar con 20 ml de bupivacaína al 0,5%
Otros nombres:
  • Grupo ESB
SHAM_COMPARATOR: grupo de control
bloque falso con 20 ml de solución salina
Droga: Solución salina (como un placebo)
Los pacientes recibirán un bloque simulado con 20 ml de solución salina (como placebo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de morfina en las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
se registrará la cantidad de morfina necesaria para aliviar el dolor
primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la anestesia
se registrará la cantidad de fentanilo necesaria durante la anestesia
durante la anestesia
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
escala de calificación numérica (de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable) se registrará en diferentes intervalos de tiempo durante las primeras 24 horas después de la cirugía
las primeras 24 horas postoperatorias
funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
FVC y FEV1 se registrarán a las 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP2007-50105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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