Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przednia Serratus i blokada kręgosłupa prostownika w analgezji pooperacyjnej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Egypt

Ocena wpływu blokady przedniej zęba zębatej i blokady prostownika grzbietu na analgezję pooperacyjną w operacjach klatki piersiowej

90 pacjentów zakwalifikowanych do operacji raka piersi, podzielonych na 3 grupy do blokady zębatej przedniej i prostownika kręgosłupa oraz grupę kontrolną. podczas znieczulenia: całkowita wymagana śródoperacyjna dawka fentanylu zostanie zarejestrowana. Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia PCA zawierającego roztwór morfiny, rejestrowana będzie ilość morfiny zużytej w ciągu pierwszych 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 pacjentów zakwalifikowanych do operacji raka piersi, przydzielonych do 3 grup do blokady zębatej przedniej (SAB) i blokady prostownika kręgosłupa (ESB) oraz do grupy kontrolnej. Podczas znieczulenia: rejestrowana będzie całkowita wymagana śródoperacyjna dawka fentanylu. Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia PCA zawierającego roztwór morfiny, rejestrowana będzie ilość morfiny zużytej w ciągu pierwszych 24 godzin. Inne drugorzędne wyniki to: numeryczne skale oceny i pooperacyjne funkcje płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z II klasą stanu fizycznego (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów),
  • Wiek od 18 do 70 lat,
  • Zaplanowany na operację raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Miejscowa infekcja w miejscu bloku.
  • Dysfunkcja serca (frakcja wyrzutowa <45%).
  • Znaczące zaburzenia oddychania.
  • Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Alergia na jeden z badanych leków.
  • Ciąża.
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: blok zębaty przedni
zębaty przedni blok z 20 ml bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina
Procedura: Blok zębaty przedni (SAB)
Pacjenci otrzymają blokadę przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą sonaru z 20 ml 0,5% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Grupa SAB
EKSPERYMENTALNY: blok prostownika kręgosłupa
prostownik kręgosłupa z 20 ml bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina
Procedura: Blokada kręgosłupa prostownika
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą sonaru z 20 ml 0,5% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Grupa ESBA
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
blok pozorowany z 20 ml soli fizjologicznej
Lek: Sól fizjologiczna (jako placebo)
Pacjenci otrzymają fikcyjny blok z 20 ml soli fizjologicznej (jako placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite zużycie morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
ilość morfiny wymagana do złagodzenia bólu zostanie zarejestrowana
pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne zapotrzebowanie na fentanyl
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
ilość fentanylu wymagana podczas znieczulenia zostanie odnotowana
podczas znieczulenia
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
numeryczna skala ocen (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) będzie rejestrowana w różnych odstępach czasu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
pierwsze 24 godziny po operacji
funkcje płuc
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
FVC i FEV1 będą rejestrowane 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2007-50105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj