胸外科 ERAS 计划分析了对并发症发生率、再入院率和住院时间的影响 (ERAS)

本研究分析了 ERAS 计划在三级医院（西班牙马德里的 Hospital Fundación Jiménez Díaz）的胸科服务中的实施情况。 为此，研究人员设计了一项双视角队列研究，其中一组是在 ERAS 计划中接受胸外科手术的前瞻性患者，另一组是实施该方案前的回顾性患者。 我们中心的伦理委员会在患者招募开始前批准了我们的研究，2018 年 1 月参考：EO071-18_FJD。 本研究遵循加强流行病学观察研究报告 (STROBE) 队列研究报告指南。

知情同意后，研究者自实施以来连续纳入患者，但拒绝纳入研究或未满 18 岁者除外。 研究人员还征求了属于回顾性队列的患者的知情同意。 为了计算所需的样本量，研究人员假设 ERAS 计划会使发生手术并发症的绝对风险降低 25%。 由于我们患者在 2016 年的手术并发症发生率为 40%，因此 5% 的 I 类错误和 80% 的功效需要每组 47 名患者。

程序 研究人员在 2018 年和 2019 年招募了 50 名患者，并将他们与 2016 年最后 50 名患者的数据进行了比较，2016 年是研究人员了解手术并发症发生率的年份。 研究人员在手术后通过医院和初级保健医疗记录对每位患者进行了 30 天的随访。 收集了所有患者的人口统计学和合并症数据，研究人员根据这些数据计算了所有患者的 Charlson 合并症指数14。

研究者通过术前、术中和术后不同的措施设计了我中心的ERAS方案。 在术前期间，患者及其家属收到了有关该方案的综合多学科信息，以及他们的日常目标和预计出院日期。 此外，肺部疾病治疗专家团队教导患者在手术前进行扩肺运动。 患者的戒烟和营养筛查也是这一阶段的一部分。

患者尽可能接受电视胸腔镜手术 (VATS)，并在手术结束时留下胸管。 所有受试者均接受抗生素和抗血栓预防。 患者的术中管理是在全身麻醉下进行的，结合局部疼痛控制技术，避免使用苯二氮卓类药物和阿片类药物。 那些在手术期间实施胸段硬膜外导管的患者通过患者自控镇痛系统继续使用。 此外，热风系统在手术期间为患者保暖以维持正常体温。 手术结束后尽快拔管，鼓励尽早拔除导尿管。

从拔管开始，患者开始口服耐受和呼吸理疗锻炼。 此外，患者被允许提前走动。 患者无并发症、无剧烈疼痛、无导尿管、无胸管时出院。

结果 主要结果是出现 30 天手术并发症的患者人数。 研究人员将漏气、出血、感染和再次介入定义为手术并发症。 次要结果包括 ERAS 依从性、非手术并发症、死亡率、再入院率、再干预率、疼痛（定义为阻止早期下床活动的任何疼痛程度）和住院时间。 为了评估 ERAS 依从性，研究者定义了 7 个项目：VATS 方法、区域镇痛、6 小时内口服耐受性、24 小时内拔除导尿管、24 小时内下床活动、24 小时内呼吸物理治疗和 48 小时内拔除胸管。

统计分析 研究人员根据患者是否属于 ERAS 计划或回顾性标准队列来分析结果。 离散变量和连续变量被描述为数量和百分比以及中位数（四分位数间距 [IQR]），并使用 Pearson 检验或 Wilcoxon 秩和检验分析它们的差异。 随后，根据ERAS项目的依从率（无论患者是否属于ERAS或回顾性标准队列）。

研究人员进行了多变量逻辑分析，以研究并发症发生率、再入院率或疼痛与 ERAS 依从性、临床和人口统计数据之间的关系，并在森林图中以比值比和 95% 置信区间表示结果。 同样，研究人员使用 Cox 回归对住院时间进行多变量分析，将森林图中的结果表示为具有 95% 置信区间的风险比。 为避免多重比较错误，研究人员计算了每个 p 值的相应 q 值，以将错误发现率保持在 5% 以下。

研究人员考虑了 p 值和 q 值低于 0.05 的比较 因为具有统计显着性。