ERAS-programmet i thoraxkirurgi analyserte effektene på antallet komplikasjoner, gjeninnleggelse og oppholdets lengde (ERAS)

Denne studien analyserer implementeringen av et ERAS-program i en thoraxtjeneste på et sykehus på tredje nivå (Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spania). For dette formål designet etterforskerne en ambispektiv kohortstudie, med en prospektiv arm av pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi innenfor et ERAS-program versus en retrospektiv arm av pasienter før implementeringen av protokollen. Senterets etiske komité godkjente vår studie før oppstart av pasientrekruttering, januar 2018 Ref: EO071-18_FJD. Denne studien fulgte rapporteringsretningslinjen for styrket rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE) for kohortstudier.

Etter informert samtykke inkluderte etterforskerne pasienter fortløpende siden implementeringen, bortsett fra de som nektet inkludering i studien eller var under 18 år. Etterforskerne ba også om informert samtykke fra pasientene som var en del av den retrospektive kohorten. For beregningen av den nødvendige prøvestørrelsen, antok etterforskerne at ERAS-programmet ville resultere i en 25 % reduksjon i den absolutte risikoen for å lide av en kirurgisk komplikasjon. Siden den kirurgiske komplikasjonsraten for våre pasienter i 2016 var 40 %, ville en type I-feil på 5 % og en styrke på 80 % kreve 47 pasienter per arm.

Prosedyrer Etterforskerne rekrutterte 50 pasienter gjennom 2018 og 2019 og sammenlignet dem med data fra de siste 50 pasientene i 2016, året da etterforskerne kjente til kirurgiske komplikasjoner. Etterforskerne fulgte opp hver pasient i 30 dager etter operasjonen gjennom medisinske journaler fra sykehus og primærhelsetjeneste. Demografiske data og komorbiditetsdata ble samlet inn fra alle pasienter, hvorfra etterforskerne beregnet Charlsons komorbiditetsindeks14 for alle pasienter.

Utrederne utformet vårt senters ERAS-program gjennom ulike tiltak i løpet av den preoperative, intraoperative og postoperative perioden. I løpet av den preoperative perioden mottok pasientene og deres familier omfattende multidisiplinær informasjon om protokollen, samt deres daglige mål og forventet utskrivningsdato. Dessuten lærte et team spesialisert i terapi mot lungesykdommer pasienter pulmonale ekspansjonsøvelser som skulle utføres til operasjonen ble utført. Røykeslutt og ernæringsscreening av pasienten var også en del av dette stadiet.

Pasientene gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS), når det var mulig, og etterlot seg et brystrør på slutten av operasjonen. Alle forsøkspersoner fikk antibiotika og antitrombotisk profylakse. Intraoperativ behandling av pasienter ble utført under generell anestesi kombinert med regionale teknikker for smertekontroll, unngå bruk av benzodiazepiner og opioider. De pasientene hvor thorax epiduralkateter ble implementert under operasjonen fortsatte bruken gjennom et pasientkontrollert analgesisystem. Dessuten varmet et varmluftsystem opp pasientene under operasjonen for å opprettholde normotermi. Ekstubering ble utført så snart som mulig etter avsluttet operasjon, og oppmuntret til tidlig fjerning av urinkateteret.

Fra tidspunktet for ekstubering begynte pasientene med oral toleranse og respiratoriske fysioterapiøvelser. Dessuten fikk pasientene gå rundt tidlig. Pasientene ble skrevet ut når de var fri for komplikasjoner, uten sterke smerter, urinkateter eller brystsonde.

Utfall Det primære utfallet var antall pasienter med 30-dagers kirurgiske komplikasjoner. Etterforskerne definerte luftlekkasje, blødning, infeksjon og reintervensjon som kirurgiske komplikasjoner. Sekundært utfall inkluderte ERAS-overholdelse, ikke-kirurgiske komplikasjoner, dødelighet, reinnleggelse, reintervensjonsrater, smerte (definert som ethvert smertenivå som forhindrer tidlig ambulasjon) og sykehusoppholdslengde. For å evaluere ERAS-overholdelse, definerte etterforskerne syv punkter: VATS-tilnærming, regional analgesi, oral toleranse innen 6 timer, fjerning av urinkateter innen 24 timer, ambulasjon innen 24 timer, respiratorisk fysioterapi innen 24 timer og fjerning av brystsonde innen 48 timer.

Statistisk analyse Etterforskerne analyserte utfall avhengig av om pasienten tilhørte ERAS-programmet eller den retrospektive standardkohorten. De diskrete og kontinuerlige variablene ble beskrevet som antall og prosent og median (interkvartilområde [IQR]) og forskjellene deres analysert ved bruk av Pearson-testen eller Wilcoxons rangsum-test. Deretter, i henhold til etterlevelsesraten til ERAS-elementer (uavhengig av om pasientene tilhørte ERAS eller den retrospektive standardkohorten).

Etterforskerne utførte en multivariat logistisk analyse for å studere sammenhengen mellom komplikasjonsrater, reinnleggelse eller smerte med ERAS-overholdelse, kliniske og demografiske data, og presenterte resultatene i skogplotter som oddsratio med 95 % konfidensintervall. Tilsvarende brukte etterforskerne Cox-regresjon for multivariat analyse av oppholdslengden, og presenterte resultatene i skogplott som fareforhold med 95 % konfidensintervall. For å unngå feil ved flere sammenligninger, beregnet etterforskerne den respektive q-verdien for hver p-verdi for å opprettholde en falsk oppdagelsesrate under 5 %.

Etterforskerne vurderte sammenligninger der p-verdi og q-verdi var under 0,05 som statistisk signifikant.